Gentherm HEMOTHERM 400CE Manuel D'utilisation page 5

MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE
AVERTISSEMENT
L'utilisation de cet équipement et le réglage de la température de la couverture exigent les
instructions d'un médecin. Contrôlez la température du patient et l'état de la peau sur les
zones en contact avec la couverture. Contrôlez la température de l'eau de la couverture
toutes les 20 minutes minimum, ou selon les indications du médecin. Les patients
pédiatriques, sensibles aux variations de température car souffrant de maladies vasculaires,
ainsi que les patients chirurgicaux, diabétiques et atteints de la maladie de Raynaud doivent
faire l'objet de contrôles plus fréquents. Informez immédiatement le médecin de toute
évolution de l'état du patient afin d'éviter toute blessure grave voire mortelle.
Le dispositif HEMOTHERM doit être utilisé par un perfusionniste professionnel qualifié selon
les indications d'un médecin concernant son utilisation et le réglage de la température de la
couverture.
N'utilisez pas les couvertures du MODÈLE HEMOTHERM 400CE en aval d'un clampage
artériel.
Des lésions par effet thermique pourraient s'ensuivre.
Des lésions thermiques peuvent survenir en cas d'utilisation des couvertures de
réchauffement/refroidissement chez des patients présentant des extrémités ischémiques.
Les perfusionnistes doivent utiliser le système HEMOTHERM après avoir connecté celui-ci à
un échangeur thermique pour circuit extracorporel. Une mauvaise surveillance du
système peut entraîner des blessures graves voire mortelles.
L'opérateur du système règle la température souhaitée du liquide. Les températures
réelles du sang et du corps doivent être fréquemment contrôlées.
Le perfusionniste doit surveiller l'équipement de manière continue lorsque la machine
fonctionne afin de s'assurer qu'aucune « alarme ou intervention » n'est nécessaire. Une
mauvaise surveillance du système peut entraîner des blessures graves voire
mortelles.
Aucune modification de cet équipement n'est permise sans autorisation écrite préalable de
Gentherm. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des dommages au niveau
du système HEMOTHERM et/ou des blessures chez le patient.
La méthode de contrôle de température offerte par l'ensemble des dispositifs de
refroidissement/réchauffement présente le risque de réchauffer ou refroidir les tissus
corporels, notamment la peau et/ou le sang, au point de les blesser (par ex., brûlure ou
gelure). Des complications graves voire fatales peuvent survenir selon l'étendue et la
gravité de la brûlure.
N'appliquez aucune force de cisaillement et pression excessive et/ou prolongée sur les
tissus, notamment au niveau des proéminences osseuses. Ceci pourrait provoquer des
lésions des tissus.
Ne placez aucune source de chaleur supplémentaire entre le patient et la couverture. Des
lésions cutanées pourraient s'ensuivre.
Des cas de lésions cutanées ont été signalés en raison de la présence prolongée de
solutions de préparation sur la peau du patient en contact avec la couverture chauffante à
circulation d'eau. La zone cutanée en contact avec la couverture doit être sèche afin
d'éviter toute blessure au patient.
Il convient de pratiquer des procédures de désinfection appropriées et de garantir une
hygiène parfaite afin d'éviter toute contamination. Toute contamination peut dégrader la
santé du patient, avec notamment des risques d'irritations/d'éruptions cutanées ou de sepsis
et d'infection.
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