零件项目(名称)
Nom du composant
光盘说明书
Manuel sur CD
本表格依据SJ/T 11364的规定编制
Ce tableau a été établi conformément aux dispositions de la norme SJ/T 11364.
o: 表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 GB/T 26572 标准规定的限量要求以下.
o : signifie que cette substance toxique ou dangereuse contenue dans tous les matériaux homogènes de
cette pièce est inférieure à la limite requise par la norme GB/T 26572.
x: 表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出 GB/T 26572 标准规定的限量要求.
x : signifie que cette substance toxique ou dangereuse contenue dans l'un au moins des matériaux
homogènes de cette pièce est supérieure à la limite requise par la norme GB/T 26572.
在中国大陆销售的相应电子信息产品(EIP)都必须遵照中国大陆《电子电气产品有害物质限制使用标识要
求》标准贴上环保使用期限(EFUP)标签。Barco产品所采用的EFUP标签(请参阅实例,徽标内部的编号使
用于指定产品)基于中国大陆的《电子信息产品环保使用期限通则》标准。
Tous les produits électroniques de l'industrie de l'information (EIP) vendus en Chine continentale et signalés
par le logo EFUP (Environmental Friendly Use Period) doivent être conformes à la « norme d'étiquetage pour
la restriction de l'utilisation de substances dangereuses dans les produits électriques et électroniques » en
Chine continentale. Le numéro situé dans le logo EFUP que Barco utilise (veuillez vous reporter à la photo)
est basé sur les « consignes générales relatives à la période d'utilisation respectueuse de l'environnement
des produits électroniques de l'industrie de l'information » de la Chine continentale.
10
7.3 Informations relatives à la conformité
réglementaire
Indications d'utilisation
L'écran est conçu pour être utilisé à des fins d'affichage et de visualisation d'images numériques (à l'exclusion
de la mammographie numérique), qui seront examinées et analysées par des praticiens formés.
Environnement d'utilisation prévu
•
L'écran n'est pas en contact avec les patients.
•
L'écran ne se trouve pas dans le même environnement que le patient.
•
L'écran est destiné à être utilisé dans une salle de lecture de diagnostic dédiée.
Attention (États-Unis) : la loi fédérale interdit la vente de cet appareil par un médecin ou sur ordre de ce
dernier. Les détails et exemptions figurent dans le Code de la réglementation fédérale (Code of Federal
Regulations) Titre 21, 801 Section D.
Contre-indications
Il n'est pas conçu pour la mammographie numérique.
Utilisateurs prévus
Les écrans de diagnostic Barco sont destinés à être utilisés par des praticiens formés dans le cadre du
diagnostic primaire. L'appareil est initialement configuré par des intégrateurs ou du personnel informatique
médical formés.
有毒有害物质或元素
Substances ou éléments dangereux
汞
铅
镉
Hg
Pb
Cd
o
o
o
R5911227FR /02
Informations importantes
六价铬
多溴联苯
多溴二苯醚
Cr6+
PBB
PBDE
o
o
o
Coronis Fusion 4MP / 6MP
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