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2. Sécurité médicale
2.1.
Usage prévu
Le système Ulthera® a été prévu pour lifter et remodeler la peau en délivrant des
ultrasons mico-focalisés à des profondeurs variant de 1,5 à 4,5mm. L'énergie produite
a pour effet de modifier la physiologie en stimulant la production de nouveau
collagène et d'élastine dans le cadre du processus de cicatrisation.
2.2.
Indications
Le système Ulthera est indiqué pour :
Le lifting et le remodelage non invasif du derme du visage et du décolleté.
2.3.
Contre-indications
L'usage du système Ulthera est contre-indiqué chez les personnes ayant :
des plaies ouvertes ou des lésions sur le visage, le cou ou le décolleté
une acné grave ou kystique sur la peau du visage, le cou ou le décolleté
un stimulateur cardiaque ou un implant électronique quelconque dans la zone
de traitement
2.4.
Précautions
Lorsqu'il n'est pas utilisé, la clé d'accès de l'utilisateur au système Ulthera doit être
retirée de l'appareil afin de prévenir tout usage non autorisé. Il est conseillé de
ranger la clé d'accès de l'utilisateur dans un endroit exclusivement accessible
au personnel autorisé et dûment formé.
Par mesure de précaution, il est déconseillé de traiter directement les zones
concernées par des :
Implants mécaniques
Produits de comblement dermique ou volumateurs
Dispositifs électriques implantés dans le visage et/ou le cou
Stents métalliques dans la zone de traitement (ex : visage, cou, décolleté)
Implants mammaires
Il est également déconseillé de délivrer des ultrasons hyper-focalisés sur une
chéloïde.
L'usage du système Ulthera n'a pas été évalué chez les patients sous anticoagulants.
Il est fortement déconseillé de traiter les zones suivantes:
glande thyroïde, cartilage thyroïdien et trachée ;
artères importantes ;
tissu mammaire ou implant mammaire.
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