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5. Configuration initiale pour la première
mise en fonctionnement
5.1.
Déballage
L'unité de contrôle et la pièce à main sont livrées ensemble dans le même
contenant. Les transducteurs sont conditionnés et expédiés séparément dans des
pochettes non stériles et prêtes à l'emploi. Le gel échographique pour transducteur
est également conditionné et expédié séparément.
5.2.
Environnement physique
5.2.1.
Base du système
Le système peut être placé sur un chariot ou un meuble dont la profondeur est
suffisante pour accueillir l'unité de contrôle, la pièce à main et le cordon
d'alimentation fourni. L'utilisation d'un chariot est recommandée pour offrir à
l'utilisateur une mobilité optimale lors du traitement des patients et fournir un lieu de
rangement plus sûr pour la pièce à main. Le poids et les dimensions du système sont
indiqués dans le manuel d'information technique – Spécification du système Ulthera.
Un espace suffisant doit être prévu à l'arrière, sur les côtés, en bas et au-dessus du
système pour assurer son refroidissement. Lors d'un usage continu sur des périodes
prolongées, il est normal que le système soit chaud.
5.2.2. Environnement électrique (voir les conseils de compatibilité électrique dans le
chapitre 3 du manuel d'information technique)
Il est peu probable que le système interfére avec des équipements électriques qui se
trouvent à proximité. Cependant, aucun équipement électrique ne doit être
adjacent au système ni empilé sur celui-ci.
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. S'ils sont
recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
Avertissement : Le système Ulthera ne doit pas être adjacent ou placé au-
dessus d'un autre équipement électrique. Si le système doit être installé à
proximité d'un autre équipement, le système Ulthera et l'équipement situé à
proximité doivent faire l'objet de contrôles afin d'en vérifier le fonctionnement
normal dans une telle configuration.
Mises en garde : L'interférence électromagnétique (IEM) d'autres systèmes
électroniques peut causer une dégradation de l'image échographique. Le
système Ulthera a été conçu pour satisfaire aux normes CEI 60601-1-2 de
compatibilité électromagnétique ; toutefois, certains matériels informatiques
émettent
Page
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de
manière
non
intentionnelle
de
puissants
| MERZ PHARMA FRANCE
signaux
RF
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