Table des Matières
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Des effets sur les nerfs :
Le traitement peut causer une faiblesse musculaire localisée transitoire en
o
raison de l'inflammation d'un nerf moteur.
Le traitement peut causer des engourdissements transitoires en raison de
o
l'inflammation d'un nerf sensitif.
Une douleur, une paresthésie et/ou des fourmillements transitoires
o
peuvent survenir.
Aucune lésion permanente au niveau des nerfs du visage n'a été signalée.
Des cicatrices : celles-ci peuvent se former si le traitement est réalisé à l'aide
d'une technique incorrecte. (Elles peuvent être traitées par des soins médicaux
appropriés)
2.7.
Réclamations et événements indésirables
Aucun événement indésirable grave n'a été observé au cours des études cliniques
réalisées avec Ulthera.
Ulthera observe les règles de matériovigilance pour le traitement des réclamations et
des événements indésirables.
Conformément à l'article R5212-14 du Code de la Santé Publique, les professionnels
de santé doivent signaler sans délai les incidents ou risques d'incidents directement
au laboratoire (vigilances@merz.com) ou sur le site internet de l'Agence Nationale
de Sécurité des Médicaments et Produits de santé (www.ansm.sante.fr).
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