GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 13

• IAB membraani perforatsioon võib viidata sellele, et patsiendi veresoonte seisund võib põhjustada järgnevate IAB-de membraanides abrasiooni või
perforatsiooni.
• Vere tagasivoolust põhjustatud ootamatu väljalülitamine võib ohustada seadmega toetatud patsiendi hemodünaamilist stabiilsust, kuna kasutaja ei tea IABP
olekut. Lisaks võivad kõik hilisemad katsed kasutada uuesti töökorda seadmata konsooli, milles esines vere tagasivool, põhjustada edasist raviviivitust.
• Juhul kui ei rakendata õigeid isoleerimismeetmeid, võivad kasutaja ja hilisem hooldus- või teeninduspersonal kokku puutuda ootamatu bioloogilise ohuga.
• Järgmised patsiendid võivad kokku puutuda ootamatu bioloogilise ohuga, kui mõjutatud konsooli enne kasutamist korralikult ei hooldata.
Märkus. Ajavahemikku, mille jooksul ballooni membraan sellisel kokkupuutel naastuga või ebatavalise voltimisega vastu peab, ei saa ennustada. IAB kateetri
leke vereringes võib võimaldada gaasil siseneda patsiendi vereringesse, mis võib põhjustada patsiendi vigastusi. Suured perforatsioonid on haruldased, seetõttu
on vabaneva gaasi väike kogus tavaliselt asümptomaatiline. Esinemissagedust konkreetses haiglas võib mõjutada veresoonkonna haiguse raskusaste selles
patsiendirühmas, IAB kateetri asukoht aordis või konkreetsele patsiendile sobimatu suurusega ballooni membraani kasutamine.
hu
Kiegészítés: A Cardiosave IABP kezelési utasításai – Klinikai megfontolások; Az IAB használati utasítása, a ballonmembrán
perforációja
Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray és Trans-Ray Plus IAB eszközökkel használt Cardiosave Hybrid IABP vagy
Cardiosave Rescue IABP
A. A ballonmembrán perforációja
A ballonmembrán perforációját okozhatják a következők:
• Éles eszközzel való érintkezés.
• A ballonmembrán használat közbeni szokatlan (biaxiális) hajtogatása miatti fáradásos meghibásodás.
• Kalcifikált plakkkal való érintkezés, amely a felszín kopásához és esetleges perforációhoz vezet.
Perforáció esetén vér lehet látható az IAB katéterében. Ha a ballonmembrán perforációja bekövetkezik vagy annak gyanúja felmerül, arra a következők is
utalhatnak: 1) élénkvörös vér, beszáradt vérrészecskék vagy serosanguinosus folyadék a cső testen kívüli részében vagy a katéterhosszabbítóban; 2) a diasztolés
augmentáció nyomásgörbéjének hirtelen megváltozása és/vagy 3) az IAB-pumpa egyes riasztásai. Az ilyen riasztásokat ne hagyja figyelmen kívül, és figyeljen a
riasztási értesítésekre. A Cardiosave készülék következő riasztásai segítik a felhasználót a ballon perforációjának korábbi felismerésében és kezelésében, ami
megakadályozhatja a vér bejutását az IABP-be:
• Autofill Failure – Blood Suspected (Automatikus töltődési hiba – Vér gyanúja)
• Autofill Failure (Automatikus töltődési hiba)
• Gas Gain in IAB Circuit (Gáz mennyiségének növekedése az IAB-körben)
• Gas Loss in IAB Circuit (Gáz mennyiségének csökkenése az IAB-körben)
• IAB Catheter Restriction (Az IAB-katéter áramlásának akadályozottsága)
Rendszeresen ellenőrizze az IAB-katéter csövében a vér jelenlétét mind a kezelés során, mind a fenti riasztások megjelenésekor. Ha vér észlelhető, vagy perforáció
gyanúja merül fel, azonnal el kell végezni a következő eljárást: Célszerű rendszeresen ellenőrizni az IAB-katéterben a vér jelenlétét mind a kezelés során, mind a
fenti riasztások megjelenésekor. Ha vér látható, vagy perforáció gyanúja merül fel, azonnal el kell végezni a következő eljárást:
1. Állítsa le a pumpálást az IABP-konzol készenléti állapotba állításával.
2. Húzza ki a katéterhosszabbító csövet az IABP-konzolból, hogy leeressze a ballon tartalmát.
3. Szorítsa le a testen kívüli csövet a fehér Y-csatlakozó és az apa típusú csatlakozó között.
4. Helyezze a beteget Trendelenburg-helyzetbe, amennyire tolerálható, hogy a fennmaradó héliumot elvezesse a fej ereiből.
5. Értesítse az orvost, és készüljön fel az IAB-katéter eltávolítására.
6. Fontolja meg az IAB-katéter cseréjét, ha a beteg állapota indokolja.
7. Ha gyaníthatóan vér került a szivattyúba, kapcsolja ki a szivattyút. Másik betegnél történő felhasználás előtt az orvosbiológiai/műszaki részleg munkatársának
meg kell állapítania, hogy szükséges-e a szennyezett alkatrészek cseréje.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ha továbbra is folytatja a pumpálást szivárgó IAB-katéterrel, a szerveket károsító gázembólia léphet fel, vagy nagy méretű vérrög képződhet a ballon
membránjában, ami az IAB-katéter sebészi eltávolítását teszi szükségessé.
• Ne fújja fel az IAB-t fecskendővel vagy más eszközzel, ha a ballonmembrán szivárgása gyanítható.
• Az IAB-membrán perforációja esetén vér kerülhet az IABP-konzolba. A vérveszteség és az IABP-konzol károsodásának megelőzése érdekében állítsa le a
kezelést, válassza le a katéterhosszabbító csövet az IABP-konzolról, és szorítsa el a testen kívüli csövet.
• Az IAB-membrán perforációja jelezheti, hogy az ér jellemzői kopást vagy perforációt okozhatnak a később használandó IAB-membránoknál is.
• A vér visszaáramlása miatti váratlan leállás veszélyeztetheti a beteg hemodinamikai stabilitását, mivel a felhasználó nem ismeri az IABP állapotát. Ezenkívül a
vér-visszaáramlási eseményt szenvedett konzol állapotának helyreállítása nélkül a használatára tett kísérlet késleltetheti a kezelést.
• A felhasználó és a későbbi karbantartást vagy szervizelést végző személyzet váratlan biológiai veszélynek lehet kitéve, ha nem tesznek megfelelő elszigetelési
óvintézkedéseket.
• A később kezelt betegek váratlan biológiai veszélynek lehetnek kitéve, ha nem végzik el az érintett konzol szervizelését az ismételt használat előtt.
A D D E N D U M
13