GETINGE Cardiosave PBIA Addendum Au Mode D'emploi page 10

OSTRZEŻENIA
• W przypadku kontynuowania użytkowania przeciekającego cewnika IAB może dojść do obrażeń narządów z powodu gazowego zatoru lub formowania się
dużych skrzepów krwi w membranie balonu, co będzie wymagało chirurgicznego usunięcia cewnika IAB.
• Nie napełniać cewnika IAB za pomocą strzykawki ani przy użyciu innych środków, jeśli podejrzewany jest wyciek z membrany balonu.
• W przypadku wystąpienia perforacji membrany IAB krew może przepływać do konsoli IABP. Aby zapobiec utracie krwi i uszkodzeniu konsoli IABP należy
zatrzymać terapię, odłączyć rurkę przedłużacza cewnika od konsoli IABP i zacisnąć rurkę pozaustrojową.
• Perforacja membrany IAB może wskazywać na to, że stan naczyń pacjenta spowoduje ścieranie lub perforację kolejnych membran IAB.
• Nieoczekiwane wyłączenie ze względu na przepływ zwrotny krwi może zagrażać stabilności hemodynamicznej leczonego pacjenta, ponieważ użytkownik nie
będzie znał stanu pompy IABP. Oprócz tego kolejne próby użycia nienaprawionej konsoli, w przypadku której doszło do przepływu zwrotnego krwi, może
spowodować opóźnienie terapii w przyszłości.
• W przypadku niepodjęcia odpowiednich środków ostrożności związanych z rozprzestrzenianiem się zanieczyszczenia użytkownik i personel ds. konserwacji
lub serwisu mogą zostać narażeni na nieoczekiwane zagrożenie biologiczne.
• Kolejni pacjenci mogą być narażeni na nieoczekiwane zagrożenie biologiczne, jeśli konsola, której dotyczy problem, nie zostanie poddana odpowiednim
czynnościom serwisowym przed użyciem.
Uwaga: nie można przewidzieć wytrzymałości membrany balonu w przypadku kontaktu z blaszką miażdżycową lub nieprawidłowego złożenia. Wyciek
z cewnika IAB w krwiobiegu może umożliwić przedostanie się gazu do krwiobiegu pacjenta, co może skutkować odniesieniem obrażeń przez pacjenta. Duże
perforacje są rzadko spotykane, w związku z czym uwolnienie niewielkich ilości gazów zazwyczaj przebiega bezobjawowo. Częstotliwość występowania tego
zdarzenia w każdym szpitalu może zależeć od stopnia zaawansowania choroby naczyń w danej populacji pacjentów, lokalizacji cewnika IAB w aorcie lub
stosowania nieprawidłowego rozmiaru membrany balonu u danego pacjenta.
el
Συμπλήρωμα σε: Οδηγίες λειτουργίας ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι Cardiosave IABP – Κλινικά ζητήματα, Οδηγίες χρήσης
ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB), Διάτρηση μεμβράνης μπαλονιού
Για χρήση της ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι Cardiosave Hybrid IABP και της ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι Cardiosave Rescue IABP με
ενδοαορτικό μπαλόνι (IAB) Linear, Mega, Sensation, Sensation Plus, Yamato Plus-R, Trans-Ray και Trans-Ray Plus.
A. Διάτρηση μεμβράνης μπαλονιού
Η διάτρηση μεμβράνης μπαλονιού μπορεί να προκληθεί από:
• Επαφή με αιχμηρό εργαλείο.
• Αστοχία λόγω κόπωσης που οφείλεται σε ασυνήθιστο (διαξονικό) δίπλωμα της μεμβράνης του μπαλονιού κατά τη διάρκεια της χρήσης.
• Επαφή με ασβεστοποιημένη πλάκα με αποτέλεσμα την απόξεση της επιφάνειας και, τελικά, τη διάτρηση.
Εάν συμβεί διάτρηση, ενδέχεται να υπάρχει ορατό αίμα στον καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB). Εάν συμβεί ή εικάζεται διάτρηση μεμβράνης μπαλονιού,
αυτή μπορεί επίσης να αποδειχθεί από: 1) έντονο κόκκινο αίμα, σωματίδια αποξηραμένου αίματος ή αιμορραγικό (serosanguineous) υγρό που παρατηρούνται
στον εξωσωματικό σωλήνα ή το όργανο επέκτασης καθετήρα, 2) μια απότομη αλλαγή στην κυματομορφή της αύξησης της διαστολικής πίεσης και/ή
3) συγκεκριμένους συναγερμούς ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB). Μην παρακάμπτετε αυτούς τους συναγερμούς και να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή στις ειδοποιήσεις
συναγερμών. Οι παρακάτω συναγερμοί του Cardiosave έχουν σχεδιαστεί να διευκολύνουν τον χρήστη να εντοπίζει και να αντιμετωπίζει κατάλληλα ένα διατρημένο
μπαλόνι νωρίτερα, πράγμα που μπορεί να αποτρέψει την κίνηση του αίματος εντός της ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι (IABP):
• Αστοχία αυτόματης πλήρωσης – Εικάζεται παρουσία αίματος
• Αστοχία αυτόματης πλήρωσης
• Απολαβή αερίου στο κύκλωμα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB)
• Απώλεια αερίου στο κύκλωμα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB)
• Περιορισμός καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB)
Να ελέγχετε περιοδικά τη σωλήνωση του καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB) για παρουσία αίματος τόσο καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας όσο και όταν
συμβαίνουν οι ανωτέρω συναγερμοί. Εάν παρατηρηθεί ή εικάζεται τυχόν παρουσία αίματος ή διάτρηση, πρέπει να διενεργηθεί αμέσως η παρακάτω διαδικασία:
Συνιστάτε να ελέγχετε περιοδικά τη σωλήνωση του καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB) για παρουσία αίματος τόσο καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας όσο
και όταν συμβαίνουν οι ανωτέρω συναγερμοί. Εάν παρατηρηθεί ή εικάζεται τυχόν παρουσία αίματος ή διάτρηση, πρέπει να διενεργηθεί αμέσως η παρακάτω
διαδικασία:
1. Διακόψτε την άντληση τοποθετώντας την κονσόλα ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι (IABP) στην κατάσταση αναμονής (Standby).
2. Αποσυνδέστε τη σωλήνωση του οργάνου επέκτασης καθετήρα από την κονσόλα ενδοαορτικής αντλίας με μπαλόνι (IABP) και αφήστε το μπαλόνι να συσταλεί.
3. Συσφίξτε με σφιγκτήρα τον εξωσωματικό σωλήνα στο σημείο μεταξύ του λευκού προσαρτήματος σχήματος Y και του αρσενικού συνδετικού.
4. Τοποθετήστε τον ασθενή στη θέση Trendelenburg, όπως είναι ανεκτό, για να καθοδηγήσετε τυχόν υπολειμματικό ήλιο ώστε να κινηθεί μακρά από τα αγγεία της
κεφαλής.
5. Ενημερώστε τον ιατρό και προετοιμαστείτε για αφαίρεση του καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB).
6. Εξετάστε το ενδεχόμενο αντικατάστασης του καθετήρα ενδοαορτικού μπαλονιού (IAB), εάν η πάθηση του ασθενούς δικαιολογεί κάτι τέτοιο.
7. Εάν εικάζεται ότι έχει εισέλθει αίμα στην αντλία, θέστε την αντλία εκτός λειτουργίας. Η αντλία πρέπει να αξιολογηθεί πριν από τη χρήση σε κάποιον άλλον
ασθενή από την Biomed/το Τμήμα Τεχνικού Σέρβις ώστε να προσδιοριστεί εάν είναι απαραίτητη η αντικατάσταση των μολυσμένων εξαρτημάτων.
10
A D D E N D U M