Mise En Garde - Bien-Air Dental OPTIMA INT Instructions D'installation

OPTIMA INT

Mise en garde

Contenu
Précautions concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières en matière de CEM et doivent être installés
et mis en service conformément aux informations idoines fournies dans le mode d'emploi et dans le présent document.
Le système OPTIMA INT répond aux exigences CEM selon CEI 60601-1-2. Les équipements de radiotransmission, téléphones
cellulaires etc. ne doivent pas être utilisés à proximité immédiate de l'appareil car cela pourrait influencer les performances
de celui-ci. Des précautions spécifiques doivent être prises en cas d'utilisation de fortes sources de radiation, telles que les
équipements chirurgicaux à haute fréquence ou autres, afin que par ex. les câbles HF ne passent pas sur ou à proximité de
l'appareil. En cas de doute, veuillez contacter un technicien qualifié ou Bien-Air Dental.
Le système OPTIMA INT ne doit pas être utilisé côte à côte ou empilé avec d'autres appareils.
Si de telles dispositions ne peuvent être évitées, le système OPTIMA INT doit être surveillé afin de vérifier son fonctionnement
normal dans la disposition dans laquelle il va être utilisé. L'environnement électromagnétique prévu (selon CEI 60601-1-2 éd.
4.0) correspond à un environnement médical professionnel. Toute utilisation autre que celle pour laquelle ce produit est des-
tiné est interdite et peut être dangereuse. Le dispositif médical respecte toutes les exigences légales en vigueur.
AVERTISSEMENT
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles
vendus par Bien Air Dental à titre de pièces de rechange pour des composants internes, peut entraîner des émissions
accrues ou une immunité diminuée de l'OPTIMA INT.. Les équipements de communication RF portables (y compris les
accessoires comme les câbles d'antenne et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de
n'importe quelle partie du dispositif, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en
résulter une dégradation des performances de cet équipement.
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le système OPTIMA INT est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'OPTIMA INT doit s'assurer qu'il est effectivement utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions de courants
harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension /
émissions de scintille-
ment CEI 61000-3-3
Conformité Directives relatives à l'environnement électromagnétique
Groupe 1 L'OPTIMA INT utilise de l'énergie RF pour son fonctionnement
interne seulement. Ses émissions RF sont par conséquent très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une quelconque
interférence avec les équipements électroniques situés à proxi-
mité.
Classe B
L'OPTIMA INT convient pour une utilisation dans tous les établis-
sements, y compris les établissements domestiques et ceux
Non applicable connectés directement au réseau public basse tension desser-
vant des immeubles d'habitation.
Non applicable
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