Bien-Air Dental OPTIMA INT Instructions D'installation page 19

OPTIMA INT
Vorsichtshinweise
Inhalt
Vorkehrungen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Medizinische Elektrogeräte erfordern besondere Sicherheitsvorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) und müssen entsprechend den in der Bedienungsanleitung und in diesem Dokument enthaltenen
EMV-Informationen installiert und betrieben werden.
OPTIMA INT erfüllt die EMV-Anforderungen gemäss IEC 60601-1-2. Funksender, Mobiltelefone usw. dürfen nicht in nächs-
ter Nähe des Geräts betrieben werden, da dessen Leistungsmerkmale dadurch beeinflusst werden könnten. Besondere
Vorsicht ist beim Betrieb von starken Emissionsquellen, wie Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und dergleichen, geboten. Es
ist darauf zu achten, dass die HF-Kabel nicht über das Gerät hinweg oder in dessen Nähe verlaufen. Im Zweifelsfall ist mit
einem qualifizierten Techniker oder mit Bien-Air Dental Rücksprache zu halten.
OPTIMA INT sollte nicht in der Nähe von oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden.
Falls eine solche Anordnung notwendig ist, sollte die OPTIMA INT auf einwandfreie Funktionsweise in der vorgesehenen
Betriebsanordnung überprüft und beobachtet werden. Die vorgesehene elektromagnetische Umgebung (nach IEC 60601-
1-2 Ausg. 4.0) ist die Umgebung einer professionellen medizinischen Einrichtung. Jede Verwendung für Zwecke, für die
dieses Gerät nicht bestimmt ist, ist verboten und kann gefährlich sein. Dieses Medizinprodukt erfüllt alle geltenden gesetz-
lichen Vorschriften.
ACHTUNG!
Die Verwendung anderer Zubehörteile, Messwertumwandler und Kabel als der angegebenen, unter Ausnahme der
von Bien Air Dental als Ersatzteile für interne Bestandteile verkauften Messwertumwandler und Kabel, kann zu
erhöhten Aussendungen oder einer verminderten Störfestigkeit der OPTIMA INT führen. Tragbare Funksender (ein-
schliesslich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mindestens 30 cm (12 Inch) von
sämtlichen Teilen des Geräts, einschliesslich der vom Hersteller angegebenen Kabel, entfernt sein. Andernfalls
könnte die Leistung des Geräts beeinträchtigt werden.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen
Die OPTIMA INT ist zum Betrieb in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender der OPTIMA INT sollten sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Aussendungsmessung
RF-Abstrahlung
CISPR 11
RF-Abstrahlung
CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1 Die OPTIMA INT nutzt HF-Energie nur für ihre interne
Funktion. Deshalb sind ihre HF-Aussendungen sehr gering
und Störungen in der Nähe befindlicher elektronischer
Geräte unwahrscheinlich.
Klasse B
Die OPTIMA INT eignet sich zum Betrieb an jedem Standort,
einschliesslich Wohnbereichen und Einrichtungen, die direkt
Nicht anwendbar an das öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude
angeschlossen sind.
Nicht anwendbar
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