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Les contrôles de sécurité suivants doivent être réalisés au moins tous les 24 mois par une personne
qualifiée ayant une formation, des connaissances et une expérience pratique adéquates pour réaliser
ces tests.
a) Contrôler l'appareil et les accessoires pour déceler tout dommage mécanique ou
fonctionnel.
b) Contrôler que les étiquettes de sécurité sont bien lisibles.
c) Contrôler les fusibles afin de vérifier la conformité au courant nominal et aux
caractéristiques de coupure.
d) Vérifier correctement les fonctions du dispositif comme décrit dans les instructions
d'utilisation.
e) Contrôler la résistance à la terre de protection conformément à CEI/EN 601-1/1988:
Limite 0,1 ohm.
f) Contrôler le courant de fuite à la terre conformément à CEI/EN 601-1/1988: limite: NC
500μA, SFC 1000μA.
g) Tester le courant de fuite de l'enceinte conformément au CEI/EN 60601-1: Limite: NC
100μA, SFC 500μA
h) Tester les fuites patient actuel selon CEI/EN 60601-1: Limit: NC a.c. 10 μA, d.c. 10 μA;
SFC a.c. 50 μA, d.c. 50 μA.
i) Tester le courant auxilliaire du patient conformément au CEI/EN 60601-1: Limite: NC
a.c. 10μA, d.c. 10μA; SFC a.c. 50μA, d.c. 50μA.
j) Contrôler le courant de fuite patient sous condition de premier défaut avec la tension sur
la partie appliquée conformément à CEI/EN 601-1/1988: limite: 50 μA (CF).
k) Testez les performances essentielles conformément à la norme CEI/EN 60601-2-25, ou
aux méthodes recommandées par l'établissement hospitalier ou votre distributeur local.
Le courant de fuite ne doit jamais dépasser la limite. Les données doivent être enregistrées dans
un journal de l'appareil. Si l'appareil ne fonctionne pas correctement ou ne passe pas l'un des tests
ci-dessus, le dispositif doit être réparé.
Le non respect de la part du responsable de l'hôpital ou de l'institution à réaliser un
programme de maintenance satisfaisant sur cet appareil peut provoquer des pannes de
l'appareil et peut mettre en danger la santé.
1) Unité principale
♦
Eviter toute température, lumière du soleil, humidité et saleté excessives.
♦
Remettre la housse anti-poussière après toute utilisation, et éviter toute secousse
violente lorsque l'unité est déplacée à un autre endroit.
♦
Empêcher tout liquide de pénétrer dans l'appareil, car cela pourrait affecter la sécurité et
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de SL12A
AVERTISSEMENT
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