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23. Ne branchez pas sur l'électrocardiographe des équipements ou accessoires non
approuvés par le fabricant ou non conformes à la norme CEI/EN 60601-1-1.
L'utilisation
l'électrocardiographe n'a pas été testée et n'est pas prise en charge. Dans ces
conditions, le fonctionnement de l'électrocardiographe et la sécurité ne sont pas
garantis.
24. Les équipements non médicaux (une imprimante externe, par exemple) ne doivent
pas être utilisés à proximité des patients (1,5 m).
25. Ne dépassez pas la charge maximale autorisée lorsque des multiprises sont utilisées
pour alimenter le système.
26. Les multiprises ne doivent pas être placées sur le sol.
27. N'utilisez pas la multiprise supplémentaire ou le cordon prolongateur pour le système
électromédical, sauf s'il est précisé par le fabricant que ce sont des éléments du
système. Les multiprises fournies avec le système ne doivent être utilisées qu'à des
fins d'alimentation électrique des équipements constitutifs du système.
28. Les accessoires connectés aux interfaces numérique et analogue doivent être
certifiés conformément aux normes CEI/EN respectives (par exemple, CEI/EN 60950
pour les appareils de traitement des données et CEI/EN 60601-1 pour les appareils
médicaux). De plus, toutes les configurations doivent être conformes à la version
valide de la norme CEI/EN 60601-1-1. Par conséquent, quiconque connecte des
équipements supplémentaires au connecteur d'entrée de signal ou connecteur de
sortie pour configurer un système médical doit s'assurer qu'il répond aux exigences
de la version valide de la norme du système CEI/EN 60601-1-1. En cas de doute,
consulter notre service technique ou un distributeur local.
29. Le branchement de tout accessoire (par exemple, une imprimante externe) ou autre
appareil (par exemple, un ordinateur) à cet électrocardiographe en fait un système
médical. Dans ce cas, des mesures de sécurité supplémentaires doivent être prises
lors de l'installation du système, et le système devra fournir les éléments suivants :
a) Au sein de l'environnement patient, un niveau de sécurité comparable à celui
proposé par un appareil électromédical répondant à la norme CEI/EN 60601-1 ;
b) En dehors de l'environnement patient, le niveau de sécurité approprié pour les
appareils n'étant pas de type électromédical et répondant à d'autres normes de
sécurité CEI ou ISO.
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de SL12A
AVERTISSEMENT
d'équipements
ou
d'accessoires
- 4 -
non
approuvés
avec
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