Table des Matières
Publicité
Classification des appareils électromédicaux
•
Type de protection contre le contact direct et indirect : Classe II
•
La seule pièce appliquée est l'appui-tête.
•
Pièces appliquées : type B.
•
Degré de protection contre l'humidité : appareil commun (aucune protection contre l'infiltration
d'eau), IP20.
•
Méthode de stérilisation : appareil désinfectable.
•
Degré de protection en cas d'utilisation avec des anesthésiques ou des détergents inflammables :
aucune protection.
•
Conditions d'utilisation : fonctionnement continu.
•
Degré de connexion électrique entre l'appareil et le patient : appareil présentant des parties en
contact avec le patient.
•
Aucune contre-indication.
b. Conditions environnementales
Tant que l'appareil est conservé dans son emballage d'origine, il peut être exposé aux conditions ambiantes
suivantes sans être endommagé, pendant une période maximum de 15 semaines dans le cadre de
l'expédition et du stockage :
Utilisation
Stockage
Transport
Vibration
L'appareil n'a pas été conçu pour être utilisé dans un environnement riche en oxygène.
c. Garantie
Le fabricant est responsable de la conformité à la Directive 93/42/CE telle que modifiée par la directive
2007/47/CE, de sa performance, de sa sécurité et de sa fiabilité, ainsi que du marquage CE.
Durée de vie d'appareil : 7 ans, sachant que le fabricant peut décliner toute responsabilité lorsque :
•
L'installation et la mise en service n'ont pas tenu compte des instructions et des précautions figurant
dans le présent manuel.
•
L'appareil n'est pas utilisé selon les instructions et les précautions figurant dans le présent manuel.
•
L'appareil est utilisé avec des pièces détachées et des accessoires non fournis ou non recommandés
par le fabricant.
•
Les réparations et les contrôles de sécurité ne sont pas effectués par des agents compétents,
qualifiés, formés et agréés par le fabricant.
•
L'installation électrique de la salle dans laquelle l'appareil est utilisé n'est pas conforme aux lois et aux
réglementations de la CEI.
10
Température
[10 °C ; 35 °C]
[-10 °C ; 55 °C]
[-40 °C ; 70 °C]
•
Régime sinusoïdal : entre 10 et 500 hertz, 0,5 g
•
Choc 30 g Durée : 6 ms
•
Choc 10 g Durée : 6 ms
M
ANUEL UTILISATEUR
Humidité
Pression atmosphérique
[30 % ; 90 %]
[800 hPA ; 1 060 hPA]
[10 % ; 95 %]
[700 hPA ; 1 060 hPA]
[10 % ; 95 %]
[500 hPA ; 1 060 hPA]
Cornea550 - Topographe cornéen > V5 - 11-2018
> I. I
NTRODUCTION
Publicité
Table des Matières
