Table des Matières
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•
Tout périphérique (imprimante, scanner, lecteur CD, etc.) connecté à l'interface analogique ou
numérique du système doit être conforme aux normes suivantes :
◦
- NF EN : 60950-1 pour les matériels de traitement de l'information (normes de sécurité
applicables aux matériels informatiques) ; ou
◦
NF EN 60601:1 pour les appareils électromédicaux Les périphériques doivent être connectés en
dehors de la zone du patient.
•
Après avoir connecté tous les périphériques, l'utilisateur est responsable de la vérification régulière de
la conformité du système électromédical avec les normes NF EN 60601:1 (les exigences spécifiques
sont indiquées dans le chapitre 16 des normes).
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L'énergie lumineuse émise par les diodes à infrarouges peut endommager la rétine du patient.
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Risque de chute de l'appareil. Ne laissez pas de câbles traîner. Cela risque d'entraîner des chutes ou
de représenter un danger pour le patient ou l'opérateur.
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Danger de trébuchement et de chute. Ne laissez pas le cordon d'alimentation ou les câbles de
connexion traîner dans un lieu de passage.
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Il est interdit d'utiliser l'appareil en extérieur.
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Conservez en permanence l'appareil hors d'atteinte des enfants.
Avertissement
Pour éviter tout risque de décharge électrique, ce matériel doit être branché
exclusivement sur un moyen d'alimentation avec mise à la terre.
L'appareil et tous les périphériques doivent être placés hors de portée du patient.
Cette zone correspond au volume défini sur la figure, dans laquelle le patient peut entrer en contact
(intentionnellement ou involontairement, directement ou par contact avec les opérateurs) avec les appareils
électromédicaux et les autres équipements qui composent le système.
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Si les valeurs de fuite actuelles dépassent des limites fixées par la réglementation, des mesures de
sécurité complémentaires doivent être adoptées, comme indiqué dans les normes NF EN 60601:1 (3
édition). Dans ce cas, tous les composants du système doivent être alimentés par un séparateur
adapté ou par un transformateur d'isolation.
•
Le transformateur est absolument nécessaire dans le cas où les opérateurs auraient des difficultés à
maintenir l'ordinateur et les autres appareils non-électromédicaux en dehors de la zone du patient.
12
M
> I. I
ANUEL UTILISATEUR
Cornea550 - Topographe cornéen > V5 - 11-2018
NTRODUCTION
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