Incubateur EmbryoScope+
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L'incubateur EmbryoScope+ peut uniquement être installé et dépanné par une personne
agréée par Vitrolife. Il doit rester à l'emplacement où il a été installé. S'il est débranché
et/ou déplacé sans que ces tâches soient supervisées par une personne certifiée par
Vitrolife, il ne sera plus approuvé pour un usage médical et la garantie pourra être annulée.
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Si une modification est effectuée au niveau de l'incubateur EmbryoScope+ ou de l'une de
ses pièces, une personne agréée par Vitrolife doit procéder à une inspection et aux tests
nécessaires pour garantir une utilisation en toute sécurité.
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Lors du nettoyage et de la désinfection de l'incubateur EmbryoScope+, toujours utiliser
les agents chimiques préconisés, mentionnés dans la section 5 de ce manuel de
l'utilisateur.
TRANSPORT ET DÉMÉNAGEMENT DE L'INCUBATEUR EMBRYOSCOPE+
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Lorsque l'incubateur EmbryoScope+ est encore emballé, il ne doit être déplacé qu'à l'aide
d'un chariot élévateur ou d'un élévateur de palette. Ne PAS ouvrir l'emballage sans la
présence d'une personne certifiée par Vitrolife.
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Après déballage, l'incubateur EmbryoScope+ doit être déplacé par deux personnes
soutenant l'incubateur, conformément aux instructions de ce manuel de l'utilisateur et
uniquement sous la surveillance d'une personne agréée par Vitrolife (se reporter à la
section 2.2.1).
(EN 60601-1 APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX - PARTIE 1)
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Tout équipement externe destiné à être connecté à une entrée ou une sortie de signal, ou
à d'autres connecteurs, doit être conforme à la norme CEI en vigueur (soit la norme EN
60601-1:2006 – Partie 1 portant sur les appareils électromédicaux). En outre, ces
combinaisons (systèmes) doivent être conformes à la norme EN 60601-1:2015 – Partie
2, Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Tout
équipement non conforme à la norme EN 60601-1:2006 – Partie 1 doit être éloigné d'au
moins 1,5 m de la patiente ou du support de la patiente.
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Toute personne qui connecte un équipement externe à une entrée ou une sortie de signal
ou à d'autres connecteurs forme un système et doit par conséquent garantir que ce
système est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1:2006 – Partie 1. En cas de
doute, contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
INSTALLATION ET DÉPANNAGE
CONNEXION À UN ÉQUIPEMENT EXTERNE
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