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Incubateur EmbryoScope Flex
•
L'incubateur EmbryoScope Flex peut uniquement être installé et dépanné par une
personne agréée par Vitrolife. Il doit rester à l'emplacement où il a été installé. S'il est
débranché et/ou déplacé sans que ces tâches soient supervisées par une personne
certifiée par Vitrolife, il ne sera plus approuvé pour un usage médical et la garantie pourra
être annulée.
•
Si une modification est effectuée au niveau de l'incubateur EmbryoScope Flex ou de l'une
de ses pièces, une personne agréée par Vitrolife doit procéder à une inspection et aux
tests nécessaires pour garantir une utilisation en toute sécurité.
•
Lors du nettoyage et de la désinfection de l'incubateur EmbryoScope Flex, toujours
utiliser les agents chimiques préconisés, mentionnés dans le chapitre 5 de ce manuel de
l'utilisateur.
TRANSPORT ET DÉMÉNAGEMENT DE L'INCUBATEUR EMBRYOSCOPE FLEX
•
Lorsque l'incubateur EmbryoScope Flex est encore dans son emballage de transport, il
ne doit être déplacé qu'à l'aide d'un chariot élévateur ou d'un élévateur de palette. Ne
PAS ouvrir l'emballage sans la présence d'une personne certifiée par Vitrolife.
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Après déballage, l'incubateur EmbryoScope Flex doit être déplacé par deux personnes
soutenant l'incubateur, conformément aux instructions de ce manuel de l'utilisateur et
uniquement sous la surveillance d'une personne agréée par Vitrolife (se reporter au
chapitre 2.2.1).
(EN 60601-1 APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX - PARTIE 1)
•
Tout équipement externe destiné à être connecté à une entrée ou une sortie de signal, ou
à d'autres connecteurs, doit être conforme à la norme CEI en vigueur (soit la norme EN
60601-1:2006 – Partie 1 portant sur les appareils électromédicaux). En outre, ces
combinaisons (systèmes) doivent être conformes à la norme EN 60601-1:2015 – Partie 2,
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Tout
équipement non conforme à la norme EN 60601-1:2006 – Partie 1 doit être éloigné d'au
moins 1,5 m de la patiente ou du support de la patiente.
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Toute personne qui connecte un équipement externe à une entrée ou une sortie de signal
ou à d'autres connecteurs forme un système et doit par conséquent garantir que ce système
est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1:2006 – Partie 1. En cas de doute,
contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
INSTALLATION ET DÉPANNAGE
CONNEXION À UN ÉQUIPEMENT EXTERNE
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Dépannage
