Table des Matières
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3.3
Compatibilité électromagnétique
3.3.1
Notes générales
Les notes et les tables suivantes se rapportent aux moniteurs ambulatoires de
pression artérielle 90207, 90217 et 90217A. Pour plus de facilité, ils seront nommés
« le moniteur » dans cette section.
Dans les tests d'immunité du moniteur, les conditions suivantes sont considérées
comme ESSENTIELLES en regard de la norme EN 60601-1-2 :
•
Variation de moins de 5 mmHg du résultat de la mesure, avec un
écart type de moins de 2 mmHg.
•
Les résultats des mesures et les données patient doivent être
conservées.
•
L'heure et la date doivent être conservées.
•
Il ne doit pas y avoir de changement du mode opératoire ou des
données d'initialisation.
•
Pas de dommage, de panne ou de risque de sécurité.
Les conditions suivantes sont considérées comme acceptables en réponse à des
décharges électrostatiques :
•
RAZ suivi d'une remise en route dans les 10 secondes.
•
Une mesure en cours peut se terminer prématurément, avec un code
d'évènement.
Les équipements de communications portables et mobiles peuvent affecter les
dispositifs médicaux, en particulier les radios d'urgence et les talkie-walkies peuvent
générer des signaux d'interférences de forte amplitude.
Les essais pratiqués avec le moniteur ont montré l'absence d'interférence avec les
téléphones portables (GSM) portés ou utilisés par le patient et aucun incident n'a
été rapporté. Cependant la technologie des téléphones portables est en constant
évolution, les standards varient d'un pays à l'autre. Il faut donc être conscient de la
possibilité d'une telle interférence, quand on analyse les résultats de l'examen.
Le moniteur doit être porté près du corps du patient, comme indiqué dans le mode
d'emploi. Il ne doit pas être proche d'autres équipements.
L'utilisation des accessoires de Spacelabs Healthcare garanti la conformité avec les
standards EN 60601-1-2 : 2007. L'utilisation d'autres accessoires peut entrainer des
émissions augmentées ou un e immunité plus faible.
070-2338-00 Rev D
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