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UTILISATION PRÉVUE
Le sphygmomanomètre électronique complètement automatique est destiné
à une utilisation professionnelle et personnelle; il s'agit d'un système
non invasif de mesure de la pression sanguine. Il a été conçu pour mesurer
la pression diastolique et systolique ainsi que le rythme cardiaque d'un
adulte à l'aide d'une technique non invasive consistant.
z
CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation de ce tensiomètre électronique est contre-indiquée
chez les personnes souffrant d'arythmies aigues.
Σ
IVD
1
DESCRIPTION DU PRODUIT
PHTHALATES
L'utilisation de la méthode oscillométrique et d'un détecteur de pression
en silicone intégré permettent de mesurer la pression sanguine et le rythme
cardiaque automatiquement et de manière non invasive. Les résultats
de la mesure, c'est-à-dire la valeur de la pression et la fréquence des
pulsations, s'affichent sur l'écran LCD. Les dernières 2x60 enregistrements
peuvent être enregistrées dans la mémoire de l'appareil, tout comme la date
et l'heure. L'écran peut également afficher la moyenne des trois dernières
mesures. Les tensiomètres électroniques sont conformes aux standards
suivants: CEI 60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013
(Appareils électromédicaux -- Partie 1: Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles), CEI 60601-1-2:2007/EN 60601-1-
2:2007 /AC:2010 (Appareils électromédicaux -- Partie 1-2: Exigences généra-
les pour la sécurité de base et les performances essentielles –
Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique- Exigences et essais),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Appareils
électromédicaux - Partie 2-30: exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres
non invasifs automatiques) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009
(Tensiomètres non invasifs - Partie 1: exigences générales), EN 1060-3:1997
+ A1: 2005 + A2: 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 3: Exigences
complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure
de la pression sanguine).
FRANÇAIS
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