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Déclaration de conformité
Selon la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42 CEE, annexe VII
déclarons que la conception et le type de construction des dispositifs désignés ci-après et les ver-
sions mises en circulation par nos soins sont conformes aux dispositions des directives 93/42/CEE
relatives aux dispositifs médicaux.
Nous certifions en particulier la concordance des dispositifs désignés avec les « Exigences essen-
tielles » conformément à l'annexe I de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Les dispositifs désignés ont été développés, fabriqués et contrôlés selon la norme IEC 60601-2-
52:2009
Toute modification effectuée sans notre accord entraîne l'annulation de la présente déclaration.
Salzkotten, le 01/12/2016
Martin Ferber
(Gérant)
Sous réserve de modifications techniques.
Déclaration de conformité CE
Par la présente, nous,
FMB Care GmbH
Am Schlinge 8
33154 Salzkotten
Allemagne
Lits de soins FMB – Formidabel F50V - F75
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