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Composants chimiques du détecteur de la bande de test
• FAD glucose déshydrogénase 6 %
• Ferricyanure de potassium
• Éléments non réactifs
À propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la bande de test. Un
test avec la solution de contrôle s'apparente à un test sanguin. Toutefois, la solution de contrôle est
utilisée en lieu et place d'une goutte de sang. Le résultat de mesure de la solution de contrôle doit
se situer à l'intérieur de la zone de résultat. Cette plage de résultats est imprimée sur chaque boîte
de bandes de test ou sur la notice se trouvant avec les bandes de test emballées individuellement.
Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pour-
centage).
Constituants
D-Glucose
Éléments non réactifs
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL44 lean est conforme aux directives IVD (98/79/EC) et MDD
(93/42/EC).
10 c
omparaison des valeurs mesurées avec les valeurs de
laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL44 lean ont été testées afin d'évaluer la précision du système
de mesure de la glycémie de l'appareil. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang vei-
neux ainsi qu'une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie des
échantillons sanguins veineux se situe entre 42,7 et 418,0 mg/dL (2,4 et 23,2 mmol/L) et le matériel
de contrôle des trois concentrations est utilisé.
Résultats des mesures de précision de répétition
Échan-
Sang veineux
tillon
mg/dL
1
42,7
2
62,0
3
120,5
4
201,0
34
56 %
38 %
Solution de contrôle LEVEL3
0,14 %
99,86 %
Valeur moyenne
globale
mmol/L
mg/dL
2,4
36,0
3,4
59,2
6,7
127,1
11,2
213,8
Solution de contrôle LEVEL4
0,37 %
99,63 %
Écart type groupé
mmol/L
mg/dL
2,0
2,0
3,3
3,5
7,1
4,1
11,9
6,7
Coefficient de va-
riation groupé (%)
mmol/L
0,1
5,6
0,2
5,9
0,2
3,2
0,4
3,1
Beurer GL44 lean
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