EDAN U50 Manuel D'utilisation page 15

Manuel d'utilisation du système de diagnostic à ultrasons U50
40. Les ultrasons peuvent être dangereux pour le corps humain. Cet appareil doit être
utilisé pour de bonnes raisons, le moins longtemps possible et aux indices
mécaniques et thermiques les plus faibles nécessaires pour produire des images
cliniquement acceptables. Selon le principe ALARA (en français, « aussi bas que
raisonnablement possible »), la sortie acoustique doit être réglée au niveau le plus
bas requis pour procéder à l'examen de façon satisfaisante. Toute exposition
prolongée doit être évitée. Pour les paramètres de sortie sonore, veuillez vous
reporter à l'annexe II. Le système U50 est conforme aux exigences des normes
applicables de la Commission électrotechnique internationale (CEI) relatives à la
sécurité et aux niveaux de sortie acoustique.
41. Tout contact avec du latex de caoutchouc naturel peut provoquer une réaction
anaphylactique grave chez les personnes sensibles à la protéine de latex naturelle.
Les utilisateurs et patients sensibles doivent éviter tout contact avec ces éléments.
EDAN recommande vivement aux professionnels de la santé d'identifier les patients
sensibles au latex et de consulter l'Alerte médicale du 29 mars 1991, relative aux
produits en latex. Soyez prêt à intervenir immédiatement en cas de réaction
allergique.
42. Si une protection de sonde stérile est compromise pendant une application
intra-opératoire impliquant un patient infecté par une encéphalopathie spongiforme
transmissible, telle que la maladie de Creutzfeldt-Jakob, suivez les directives du
Centre pour le contrôle des maladies américain et le document suivant de
l'Organisation mondiale de la santé: WHO/CDS/APH/2000/3, « WHO Infection
Control Guidelines for Transmissible Spongiform Encephalopathies » (Directives de
l'OMS pour le contrôle des encéphalopathies spongiformes transmissibles en cas
d'infection). Les sondes de votre système ne peuvent pas être décontaminées par la
chaleur.
43. Lorsque le dispositif est utilisé avec le chariot mobile, NE le placez PAS sur une
surface en pente. Il pourrait soudainement glisser, entraînant des blessures ou des
dommages matériels.
44. Pour garantir la sécurité, la présence de deux personnes est nécessaire pour
déplacer le dispositif sur des surfaces en pente lorsque ce dernier est utilisé avec le
chariot mobile.
45. Toutes les réparations des produits doivent être réalisées ou approuvées par EDAN.
Les réparations non autorisées annulent la garantie. De plus, qu'un produit soit
couvert par la garantie ou non, les réparations ne doivent être effectuées que par un
personnel de maintenance certifié EDAN.
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