Table des Matières
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Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
EN 60601-1 : Appareils électromédicaux –
Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
EN 1060-1 : AMD 1 Tensiomètres non invasifs –
Partie 1 : Exigences générales
EN 1060-3 : Tensiomètres non invasifs – Partie 3 : Exigences complémentaires
concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression
sanguine
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux –
Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique —
Exigences et essais
EN 60601-1-11 : Appareils électromédicaux —
Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux
et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à
domicile
Ce produit est conforme aux dispositions de la Directive
européenne 93/42/CE (Directive relative aux dispositifs
0297
médicaux).
Ce produit porte le marquage CE et est fabriqué conformément aux exigences
de la directive RoHS 2011/65/UE.
Les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX requièrent des précautions particulières
en matière de compatibilité électromagnétique. Pour une description détaillée
des exigences en matière de compatibilité électromagnétique, contactez
l'assistance technique (consultez la notice ou le site www.hot-europe.com/fr).
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber
les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX.
Ce produit contient des piles et des déchets électroniques
recyclables. Afin de protéger l'environnement, ne le jetez pas avec
les ordures ménagères, mais apportez-le dans les centres de
collecte locaux adaptés.
Garantie
La carte consommateur est disponible sur notre site Internet à l'adresse
http://www.hot-europe.com/fr/sav/.
Pour toute question d'ordre technique, visitez le site http://www.
hot-europe.com/fr/sav/ ou consultez les coordonnées de l'assistance
technique en dernière page de ce manuel.
La date de production est indiquée à côté de la mention LOT à l'arrière de
l'appareil. Les 3 premiers chiffres suivant le numéro de LOT représentent
le jour de l'année au cours duquel il a été fabriqué. Les 2 chiffres suivants
représentent les deux derniers chiffres de l'année calendaire de
fabrication, les lettres situées à la fin désignant le fabricant du produit.
Par exemple, LOT 15614ABC : ce produit a été fabriqué le 156e jour de
l'année 2014 par le fabricant désigné par l'identifiant ABC.
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Directives et déclaration du fabricant – émissions
électromagnétiques
Le BUA5000 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du BUA5000 doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans
ce type d'environnement.
Essai d'émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions de courant
harmonique
Sans objet
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/émissions de
Sans objet
papillotement flicker
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au
maintien des fonctions vitales (conformité 3 Vrms/3 V/m)
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz
Puissance nominale
dans des bandes ISM
maximale de sortie de
3,5
l'émetteur (W)
d = [
] P
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Environnement électromagnétique
– directives
Le BUA5000 n'utilise l'énergie RF que pour
ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne devraient
pas provoquer d'interférences avec les
appareils électroniques proches.
Conforme
Le BUA5000 est exclusivement alimenté
par piles.
de 80 à
de 800 MHz à
800 MHz
2,5 GHz
3,5
7
d = [
] P
d = [
] P
E
E
1
1
0,12
0,23
0,37
0,74
1,17
2,33
3,69
7,38
11,67
23,33
47
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