Catégories De Patient Concernées; Sécurité Fonctionnelle - Dräger Delta Infinity Série Mode D'emploi

Anaesthétiques

Transmission neuromusculaire

Ces appareils sont destinés à être utilisés dans un environnement où les soins au
patient sont effectués par des professionnels de la santé, à savoir médecins, infirmiers
et techniciens, qui décident quand leur utilisation est indiquée sur la base d'une évalua-
tion professionnelle de l'état médical du patient.
Catégories de patient concernées
Les moniteurs de la série Infinity Delta (Delta/Delta XL/Kappa) sont destinés à être
utilisés sur des patients adultes, en pédiatrie et en néonatalogie, à l'exception des para-
mètres Débit Cardiaque, Analyse de segment ST et Arythmie, destinés uniquement
aux patients adultes et pédiatriques ; et tcpO
uniquement lorsque le patient n'est pas sous anesthésie gazeuse.
Sécurité fonctionnelle
La fonction première d'un moniteur patient est de fournir au clinicien des valeurs de
paramètres et d'annoncer toute alarme significative dès que les limites de paramètres
établies ont été dépassées ou que les conditions nécessaires pour fournir des valeurs ne
sont plus remplies. Les risques associés à l'utilisation du moniteur ont été évalués à la
lumière de ces fonctions essentielles et des mesures d'atténuation ont été mises en
œuvre si bien que le risque résiduel est aussi faible que raisonnablement possible à
condition que les opérations de maintenance de routine et les recommandations de ser-
vice soient appliquées tout au long de la durée de vie du produit.
VF9
Série Delta Infinity Guide de l'utilisateur
Delta/Delta XL/Kappa
, destinée aux patients en néonatalogie,
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