Påtænkt Brug - Interacoustics Diagnostic Audiometer AD629 Instructions D'utilisation

Dato: 2012-01-19
AD629 audiometret er designet til at være et apparat til diagnosticering af høretab. Resultater og
nøjagtighed af denne apparattype afhænger af de testkarakteristika brugeren definerer og kan variere
afhængigt af miljømæssige og brugsmæssige betingelser. Diagnosticeringen af høretab med denne
type diagnosticeringsaudiometer afhænger af interaktionen med patienten. Imidlertid der selv ved
patienter, der ikke responderer godt giver de forskellige tests testpersonen mulighed for i det mindste
at opnå evalueringsmæssige resultater. Derfor bør resultatet en "normal hørelse" ikke medføre
ignorering af andre kontraindikationer i sådant tilfælde. Der bør udføres en fuld audiologisk evaluering
hvis der er vedvarende bekymring for nedsat hørelse.
AD629 audiometret er beregnet til brug af en audiolog, ørelæge eller passende uddannet person i
yderst stille omgivelser. Forsigtig håndtering af instrumentet når det er i nærheden af en patient skal
altid gives højeste prioritet. En rolig og stabil positionering af instrumentet under testforløbet
foretrækkes, så maksimal præcision opnås. Det anbefales at instrumentet betjenes med en
omgivende temperatur indenfor 15-35 ° C.
markerer en farlig situation, der kan medføre tab af menneskeliv eller alvorlig
personskade, hvis den ikke undgås.
anvendt sammen med sikkerhedsadvarselssymbolet markerer en farlig
situation, der kan medføre mindre eller lettere personskade, hvis den ikke
undgås.
markerer fremgangsmåder, der ikke er forbundet med fare for personskader.
1. Ingen modifikation af dette udstyr må foretages uden tilladelse fra Interacoustics.
Interacoustics vil på anmodning tilvejebringe ledningsdiagrammer, komponentlister,
beskrivelser, kalibreringsinstruktioner eller andre instruktioner, der kan hjælpe
servicepersonale med at servicere de dele af audiometret, som er beregnet på at blive
repareret af sådant personale.
1. Undgå at indsætte eller på nogen måde bruge indstikshovedsættet uden en ny, ren, fejlfri
testspids. Hvis dette apparat er tilsluttet til ét eller flere apparater med medicinsk CE-
mærkning for at danne et system eller aggregat gælder CE-mærkningen kun for aggregatet,
hvis leverandøren har udsendt en erklæring der fastlægger, at kravene i Direktivet om
medicinske apparater, artikel 12, er opfyldt for kombinationen.
2. Det anbefales, at delene som er i direkte patientkontakt (f. eks. hovedtelefonpuder),
underkastes standarddesinfektionsprocedurer mellem hver patient. Det omfatter fysisk
rensning og brug af et anerkendt desinfektionsmiddel. Den pågældende producents
anbefalinger vedrørende det aktuelle desinfektionsmiddel bør følges for at opnå et passende
renlighedsniveau.
AD629 Brugsvejledning – Dansk
Påtænkt brug
Forholdsregler
Page 1/18