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Ce qui suit ne s'applique qu'en cas d'utilisation avec l'alimentation spécifiée, Delta Electronics
Inc., type MDS-090AAS24 :
Veuillez considérer les points suivants avant de sélectionner les accessoires à connecter à l'appareil :
•
•
22. Conformément à la section Systèmes électromédicaux de la norme CEI 60601-1-1 ou CEI 60601-1 (3e), l'ordinateur et
l'imprimante doivent être placés hors de portée du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 mètre/5 pieds.
23. Ne touchez jamais des composants non médicaux, par exemple l'ordinateur/portable ou l'imprimante, en même
temps que le patient.
19
Fabricant
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Danemark
+45 45 75 55 55
www.otometrics.com
19.1
Responsabilité du fabricant
Le fabricant peut être considéré responsable de la sécurité, de la fiabilité et du bon fonctionnement de l'équipement
seulement dans les cas suivants :
•
Toutes les opérations d'assemblage, les extensions, les réglages, les modifications ou les réparations ont été effectués
par le fabricant de l'appareil ou par du personnel agréé par le fabricant.
•
L'installation électrique à laquelle l'appareil est connecté est conforme aux exigences EN/CEI.
•
L'appareil est utilisé conformément aux consignes d'utilisation.
Le fabricant se réserve le droit de refuser toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement
d'un équipement entretenu ou réparé par des tiers.
Otometrics - MADSEN Astera²
Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement où se trouvent des patients
Preuve selon laquelle l'équipement connecté a été testé pour vérifier sa conformité aux normes CEI
60601-1 (3e), AAMI ES60601-1 et CAN/CSA-C22.2 NO 60601-1-08-CAN/CSA.
Ne touchez pas la prise CC de l'alimentation ou les connecteurs de l'appareil ou les appareils connectés
et le patient simultanément.
19 Fabricant
45
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