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Esaote MyLabX6 Guide D'introduction page 132

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S P É C I F I C A T I O N S T E C H N I Q U E S
Norme
CEI 62366:2007 +
A1:2014 (Ed. 1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 15223-1
AIUM/NEMA UD-
2:2004 (R2009)
AIUM/NEMA UD-
3:2004 (R2009)
CAN/CSA C22.2 NO.
60601-2-37
MyLab
- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Évaluation et essais
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs - Partie 1 : Exigences générales
Norme de mesure de la puissance acoustique pour le
matériel d'échographie diagnostique.
Norme pour l'affichage en temps réel des indices de
puissance acoustique thermiques et mécaniques
concernant le matériel d'échographie diagnostique.
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : Exigences pour
la sécurité de base et les performances essentielles pour
les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à
ultrasons
Titre
9 - 10

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Mylabx7350031520