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16.3 Tableau 4 relatif à EN 60601-1-2
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Les microscopes opératoires PROVEO 8 sont prévus pour fonctionner dans un environnement correspondant aux spécifications ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du microscope opératoire PROVEO 8 doit garantir que le système fonctionnera dans un environnement de ce type.
Test d'imunité
RF conduites – Perturba-
tions selon CEI 61000-4-6
RF rayonnées – Perturba-
tions selon CEI 61000-4-3
Champs de proximité
Remarque 1
à 80 Hz, la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
Remarque 2
Il se peut que ces lignes directrices ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a L'intensité de champ des émetteurs fixes, comme les stations de base de radiotéléphonie (téléphones cellulaires/sans fil) et les stations radio
mobiles, les stations radio amateur, les émetteurs radio AM et FM, et les émetteurs TV n'est théoriquement pas calculable avec précision.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, il convient d'envisager une étude électromagnétique du site.
Si l'intensité du champ mesurée sur le site où le microscope opératoire PROVEO 8 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué
ci-dessus, il faut observer le PROVEO 8 pour s'assurer qu'il fonctionne normalement. En cas d'observation de performances inhabituelles, il peut
s'avérer nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, consistant par exemple à changer le microscope opératoire PROVEO 8 d'orientation
ou de place.
Niveau de test
Niveau de confor-
CEI 60601
mité
3/6 V
10 V
eff
eff
de 150 kHz à 80 MHz
3 V/m
10 V/m
de 80 MHz à 2,7 GHz
de 80 MHz à 3 GHz
PROVEO 8 / Réf. 10 733 910 / Version 02
Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
La distance entre des appareils de communication RF portables
et mobiles et une partie quelconque du microscope opératoire
PROVEO 8, câbles électriques inclus, ne doit pas être inférieure à la
distance de séparation recommandée, calculée selon l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P
d = 0,7 √P
où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W)
conformément aux indications du fabricant de l'émetteur, et d est
la distance de séparation recommandée en mètres (m). L'intensité
du champ d'un émetteur RF fixe, déterminée par contrôle du site
électromagnétique, doit être inférieure au niveau autorisé dans
chaque gamme de fréquences. Une interférence peut se produire
dans le voisinage de l'équipement marqué du symbole suivant :
pour 150 kHz à 80 MHz
pour 80 MHz à 800 MHz
pour 800 MHz à 2,7 GHz
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