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Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
16.2 Tableau 2 relatif à EN 60601-1-2
Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Les microscopes opératoires PROVEO 8 sont prévus pour fonctionner dans un environnement correspondant aux spécifications ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du microscope opératoire PROVEO 8 doit garantir que le système fonctionnera dans un environnement de ce type.
Si le microscope opératoire PROVEO 8 est exposé aux perturbations ci-dessous, vous pourriez constater l'un des effets suivants :
• papillotement/bruit sur le moniteur HD
• interruptions sur le moniteur HD
Aucun des effets répertoriés ci-dessus n'a d'impact sur la performance essentielle ou la sécurité et l'efficacité du microscope opératoire PROVEO 8.
Il n'y a aucun risque inacceptable à envisager pour l'utilisateur, le patient ou l'environnement.
Test d'imunité
Décharge d'électricité
statique (ESD) selon
CEI 61000-4-2
Immunité aux transitoires
électriques rapides en
salves conformément à
CEI 61000-4-4
Ondes de choc conformes à
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures
brèves et fluctuations de
tension de l'alimentation
électrique, conformes à
CEI 61000-4-11
Champs magnétiques à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz) selon CEI 61000-
4-8
Remarque
76
Niveau de test CEI 60601
décharge au contact ±8 kV
décharge dans l'air ±15 kV
±2 kV pour les lignes d'alimen-
tation électrique
±1 kV pour les lignes d'entrée/
sortie
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
<5 % U T (>95 % creux de U T )
pour ½ cycle
40 % U T (60 % creux de U T )
pour 5 cycles
70 % U T (30 % creux de U T )
pour 25 cycles
< 5 % U T (>95 % creux de U T )
pendant 5 secondes
3 A/m
U T est la tension alternative du secteur avant l'application du niveau de test.
PROVEO 8 / Réf. 10 733 910 / Version 02
Niveau de conformité
décharge au contact ±8 kV
décharge dans l'air ±15 kV
±2 kV pour les lignes d'alimen-
tation électrique
±1 kV pour les lignes d'entrée/
sortie
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
70 % U T 25/30 cycles
40 % U T 10/12 cycles
40 % U T 5/6 cycles
0 % U T
0,5/0,5 cycle
0 % U T
1/1 cycle
0 % U T
250/300 cycles
30 A/m
Environnement électromagnétique –
Lignes directrices
Le sol doit être en bois ou en béton ou recouvert
de carreaux de céramique. Si le sol est revêtu
d'un matériau synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité du courant secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du courant secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du courant secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
typique.
Si des interruptions brèves de 5 % UT se
produisent pendant 5 secondes, le microscope
opératoire PROVEO 8 cessera de fonctionner et
redémarrera automatiquement. Il peut être
ramené à l'état dans lequel il était avant l'inter-
vention de l'utilisateur.
Si l'utilisateur du microscope opératoire
PROVEO 8 a besoin que l'appareil reste opéra-
tionnel même pendant les pannes de courant,
il est recommandé de fournir au microscope
opératoire PROVEO 8 une source d'alimentation
électrique auxiliaire, telle qu'un système
d'alimentation sans interruption (UPS) ou
une batterie.
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