Table des Matières
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Tableau 2 – Résultats d'exactitude du système pour une
Intervalle de valeurs
entre la méthode
de référence de
laboratoire YSI et le
lecteur C
ONTOUR
Nombre (et
pourcentage)
d'échantillons compris
dans l'intervalle requis
Tableau 3 – Résultats d'exactitude du système pour des
concentrations en glucose entre 1,0 mmol/L et 25,6 mmol/L
Intervalle ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %
glycémiques (c.-à-d. entre la méthode de référence et le lecteur
de glycémie) doivent être à ± 0,83 mmol/L près pour les valeurs
glycémiques inférieures à 5,55 mmol/L, et à ± 15 % près pour
les valeurs glycémiques supérieures ou égales à 5,55 mmol/L.
Evaluation des performances de l'utilisateur
Une étude évaluant les valeurs de glucose d'échantillons
de sang capillaire prélevés sur le bout du doigt obtenus par
115 utilisateurs naïfs a montré les résultats suivants : 100 %
dans l'intervalle ± 0,83 mmol/L des valeurs du laboratoire de
biologie médicale à des concentrations en glucose inférieures
à 5,55 mmol/L et 98,8 % dans l'intervalle ± 15 % des valeurs
du laboratoire de biologie médicale à des concentrations en
glucose supérieures ou égales à 5,55 mmol/L.
Intervalle
± 5 %
XT
(79,0 %)
Intervalle
± 10 %
(99,5 %)
600 / 600 (100 %)
Intervalle
± 15 %
414 / 414
(100 %)
55
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