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R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
3.5 NOTES POUR L'OPÉRATEUR
Qualification de l'utilisateur
Transport
Code 1X1012FR
avant consultation préalable du cardiologue.
• N'utiliser le Dispositif Médical que dans les buts prévus,
conformément aux descriptions.
• Respecter les normes légales en matière de
surveillance du marché et la signalisation obligatoire
applicable dans chaque pays, ainsi que toute autre
norme et standard.
• Il est demandé de se familiariser avec les contenus du
manuel pour l'utilisateur avant de faire partir le
Dispositif Médical . Prendre note des instructions pour
l'utilisation d'autres appareils.
• Avant d'utiliser le Dispositif Médical toute l'équipe
médicale doit avoir lu et compris toutes les instructions
présentes dans le manuel pour l'utilisateur.
• Conserver le manuel pour l'utilisateur dans un endroit
facilement accessible à toute l'équipe préposée à
l'utilisation du Dispositif Médical .
• Le Dispositif Médical ne peut être utilisé que par du
personnel médical qualifié, conscient des risques
pouvant être courus en utilisant ce dispositif
médical et ayant reçu une formation complète et
appropriée pour la prévention et le suivi
d'éventuelles complications cliniques.
• Le Dispositif Médical ne doit être utilisé que par
une équipe qui a reçu la formation et les
instructions appropriées. C'est le client ou
l'institution qui doit instruire et former tout le
personnel qui devra utiliser le dispositif.
• Il est nécessaire de disposer d'une formation appropriée
pour installer et utiliser correctement l'appareil R-
Evolution, cette formation est offerte par Optikon 2000.
Se mettre en contact avec le centre local des services
d'Optikon 2000 pour des informations supplémentaires.
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Manuel d'installation et d'utilisation
2018-12-14 Rév.L
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