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modulation sont FHSS/GFSK. La puissance rayonnée efficace est de 2,5 mW, Bluetooth® Classe
2.
•
Les appareils de communication RF mobiles et portables peuvent perturber le fonctionnement
de l'OptoMonitor 3.
•
L'OptoMonitor 3 exige des précautions particulières en matière de CEM et il doit être installé et
mis en service conformément aux informations relatives à la compatibilité électromagnétique
fournies dans le manuel.
•
Tout incident grave lié à l'appareil doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes.
•
L'OW ne comportant pas de fils électriques, il n'a aucun effet sur le patient lors de l'utilisation
d'un instrument chirurgical HF. Pour obtenir cette information pour la sortie de capteur optique,
référez-vous au manuel d'utilisation du capteur. Les mesures effectuées par l'OpM3 ne doivent
pas être utilisées lors de l'utilisation d'un instrument chirurgical HF sur le patient.
•
L'OW étant une fibre optique, le système OpM3 n'ajoute aucun danger lors de la défibrillation
d'un patient. Pour obtenir cette information pour la sortie de capteur optique, référez-vous au
manuel d'utilisation du capteur. Les mesures effectuées par l'OpM3 ne doivent pas être utilisées
lors de l'utilisation d'un défibrillateur sur le patient.
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé à proximité immédiate de sources connues de perturbations
électromagnétiques (diathermie, bistouri électrique, RFID, etc.) car son immunité à des sources
de perturbations électromagnétiques spécifiques n'a pas été testée.
•
Prenez les précautions suivantes pour prévenir tout effet indésirable sur le patient et/ou
l'utilisateur dû à des perturbations électromagnétiques :
o Consultez toujours les informations figurant dans la section 2.1 « Conformité aux
normes et aux directives ».
o En cas de perturbation du signal d'origine potentiellement électromagnétique,
commencez par vérifier le câblage, puis éloignez le plus loin possible les équipements de
communication RF portatifs et les appareils mobiles situés à proximité afin d'éliminer les
interférences.
o Si les parasites persistent, éloignez tout appareil portatif, même s'il n'est pas supposé
être un émetteur RF. En effet, certains émetteurs RF (RFID, par ex.) peuvent être
dissimulés.
o Si les perturbations électromagnétiques persistent, cessez d'utiliser l'appareil et
contactez un technicien qualifié et/ou un technicien agréé par OpSens ou directement
OpSens pour obtenir de l'aide.
Stockage et manipulation
L'OptoMonitor 3 est livré non stérile et il ne doit pas être stérilisé.
•
Stockez les composants du système dans un environnement propre et sec, à l'écart des aimants
et des sources d'interférences électromagnétiques (IEM).
•
Les performances de l'OptoMonitor 3 peuvent être affectées si ce dernier est exposé à une
température située en dehors de la plage indiquée dans la section 1.5.
•
Les composants ne doivent pas être utilisés s'ils ont été exposés à des températures supérieures
aux plages de température de stockage et de manipulation prévues.
N'utilisez pas les composants de l'OptoMonitor 3 si ces derniers ont fait une chute de plus de 30 cm sur
une surface dure : le composant concerné risque d'être endommagé et de ne plus fonctionner
correctement.
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 IFU_fr Rév. 2021-08
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