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DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Classe MDD:
Critères de
classification:
Tel qu'il est livré, l'objet de la déclaration décrit ci-dessus est en conformité avec les exigences du
MDD 93/42/CEE Annexe II.3, 99/36/CE, 2007/47/EC et des documents suivants:
Organisme notifié:
Adresse:
Numéros d'enregistrement
de certification:
Dispositifs déjà fabriqués:
Validité de la Déclaration:
Organisme notifié pour le
matériel pressurisé:
Numéros d'enregistrement
de certification:
Représentant du fabricant:
Position:
Date de publication:
DEHAS Medizintechnik GmbH
Langenfelde 17
23611 Bad Schwartau
GERMANY
Unité portative d'oxygène liquide:
Série PM 2200
IIb
Article 3.2 Règlement 11 de l'Annexe IX du MDD
General Application Directives: (MDD) Medical Device Directive,
Council Directive 93/42/EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical
Devices, Directive 2007/47/EC Of The European Parliament and of the
Council of 5 September 2007 and 99/36/EC Transportable Pressure
Equipment Directive 1999.
BS EN 104
BS EN ISO 15614-1
BS EN ISO 18777
EN 15223-1
EN 1251-1
EN 1251-2,
EN 1251-3
EN 1418,
Medcert GmbH /
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
4153GB43411109
Registre de l'historique des dispositifs Traçabilité par N/S
01/ 2013 jusqu'à la date d'expiration
DEKRA Automobil GmbH/
Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart
Z-O-02609899/13
Responsable qualité
Représentant systèmes de qualité/ISO
19/Mars/2013
EN 13544-2
EN, ISO 10993-1
EN ISO 10993-5
EN ISO 10993-10,
EN ISO 15001
EN ISO 14971
ISO 18779
0482
Date d'expiration
18
: 11/2016
2266
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