Domaine D'application; Utilisation Prévue - tecan sunrise Notice D'utilisation

TECAN

2.2 Domaine d'application

2.2.1 Utilisation prévue
2006-03 Notice d'utilisation du Lecteur d'absorbance sunrise No. 30014171 Rev No. 1.4
Le lecteur d'absorbance
servant à mesurer l'absorbance, y compris la turbidimétrie (densité optique),
d'échantillons d'origine biologique ou non biologique suivant les spécifications
décrites dans ce manuel. Il est conçu pour un usage professionnel dans les
domaines suivants:
Laboratoires de diagnostic, industrie pharmaceutique, industrie de biotechnologie
et des sciences de la vie, recherche, analyses alimentaires et applications
vétérinaires.
Si le lecteur d'absorbance
quelque modification que ce soit, l'instrument n'est plus garanti et n'est
plus conforme aux règlementations en vigueur.
L'autorité opérationnelle doit utiliser exclusivement des trousses de test
marquées CE pour les applications de diagnostic clinique. L'autorité doit
s'assurer que l'association de chaque trousse de test marquée CE avec
le lecteur d'absorbance
la directive IVD 98/79/EC ou avec d'autres règlements nationaux ou
Si le lecteur d'absorbance
Magellan, les autorités compétentes devront valider l'association afin d'assurer la
fiabilité des résultats. L'autorité opérationnelle est pleinement responsable de
tous les résultats obtenus avec d'autres logiciels que Magellan employés avec le
sunrise
lecteur d'absorbance
sunrise
est un lecteur de microplaques à 96 puits
Note
sunrise
ou le logiciel Magellan subissent
Note
sunrise
marqué CE est bien en conformité avec
locaux applicables.
sunrise
est employé avec un autre logiciel que
.
2. Généralités
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