Table des Matières
Publicité
2. Généralités
2.2 Domaine d'utilisation
2.2.1 Utilisation prévue du Washer Columbus
2-2
Le Washer Columbus est un Washer pour le traitement en rangées de
microplaques au format 96 puits. L'appareil est destiné à un usage professionnel
de diagnostic in vitro, permettant de traiter des échantillons d'origine biologique et
non- biologique selon les spécifications de l'appareil décrites dans ce document,
en utilisant les systèmes de tests EIA (Enzyme Immuno Assays), qui ont été
validés conformément aux règlements IVD ou autres.
Les configurations de l'appareil et les options telles que spécifiées ci-dessous
sont déclarées adaptées au diagnostic in vitro (IVD) (directive 98/79/EC de la
Communauté Européenne) :
Les modèles Columbus conformes aux normes IVD incluent :
•
Columbus avec manifold 8 voies et 2 canaux d'entrée
•
Columbus avec manifold 12 voies et 2 canaux d'entrée
•
Columbus avec manifold 16 voies et 2 canaux d'entrée
•
Columbus avec manifold 8 voies et 4 canaux d'entrée
•
Columbus avec manifold 12 voies et 4 canaux d'entrée
•
Columbus avec manifold 16 voies et 4 canaux d'entrée
Les options conformes aux normes IVD pour une installation en usine sur
les modèles Columbus conformes aux normes IVD incluent :
•
manifold 8 voies avec contrôleur de remplissage
•
manifold 16 voies avec contrôleur de remplissage
•
Système Capteur de Liquide 1 pour modèle Columbus avec 2 canaux
d'entrée
•
Système Capteur de Liquide 2 pour modèle Columbus avec 4 canaux
d'entrée, doit être commandé en même temps que le Système Capteur de
Liquide 1.
Notice d'utilisation du Washer Columbus No. I 509 011 Rev No. 1.0
TECAN
2003-12
Publicité
Table des Matières
