Richtsnoer en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De therapie-unit is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De
klant of gebruiker van de therapie-unit moet ervoor zorgen dat de therapie-unit wordt gebruikt in een
dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische
±6 kV bij contact
ontlading (ESD)
±8 kV in lucht
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
±2 kV voor
transiënten/
netvoedingslijnen
stootspanning
±1 kV voor ingangs-/
IEC 61000-4-4
uitgangslijnen
Stroompuls
±1 kV lijn(en) naar
lijn(en)
IEC 61000-4-5
±2 kV lijn(en) naar
aarde
Spannings-
<5% U
dalingen, korte
daling van U
onderbrekingen
gedurende 0,5 cyclus
en spannings-
fluctuaties bij
40% U
ingangslijnen van
van U
de netvoeding.
5 cycli
IEC 61000-4-11
70% U
van U
25 cycli
<5% U
daling van U
gedurende 5 sec
3 A/m
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
NB:
U
is de wisselstroomspanning van het elektriciteitsnet voorafgaand aan de toepassing van het
T
testniveau.
IEC 60601
Nalevingniveau
Testniveau
±6 kV bij contact
±8 kV in lucht
±2 kV voor
netvoedingslijnen
NVT
±1 kV lijn(en) naar
lijn(en)
NVT
(>95%
<5% U
T
)
daling van U
T
gedurende 0,5 cyclus
(60% daling
40% U
T
) gedurende
van U
T
5 cycli
(30% daling
70% U
T
) gedurende
van U
T
25 cycli
(>95%
<5% U
T
)
daling van U
T
gedurende 5 sec
3 A/m
Elektromagnetische omgeving
Vloeren moeten van hout, beton
of keramische tegel zijn. Als
vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal moet de
relatieve vochtigheid minimaal
30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
(>95%
De kwaliteit van de netvoeding
T
moet die van een commerciële of
)
T
ziekenhuisomgeving zijn.
Als de gebruiker van de therapie-
(60% daling
T
unit een doorlopende werking
) gedurende
T
tijdens een stroomuitval vereist,
raden wij aan om de therapie-unit
te voeden via een UPS of een
(30% daling
T
accu.
) gedurende
T
(>95%
T
)
T
Magnetische velden met
stroomfrequentie dienen niveaus
te hebben die kenmerkend zijn
voor een normale locatie in een
normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
23
– leidraad