Nutricia FLOCARE INFINITY Dossier Technique page 45

ANNEXE A: RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT -
Les émissions électroniques peuvent perturber le fonctionnement de tout équipement électronique médical tel que des
pompes de nutrition entérale.
Dans la plupart des environnements, la pompe Infinity ™ Flocare
nétiques. Cependant, certains champs magnétiques produits par des matériels de communication personnel, appareils
électroménagers ou outils professionnels peuvent produire des interférences électromagnétiques (EMI) susceptibles de
perturber la pompe.
Les sources possibles d'interférence électromagnétique avec des dispositifs médicaux électroniques incluent, sans limi-
tation, les téléphones mobiles, téléphones sans fil, fours à micro-ondes, dispositifs de sécurité anti intrusion, blenders et
outils de forte puissance électrique (perceuses, scies, tronçonneuses). Quand des appareils émettant des champs élec-
tromagnétiques se trouvent à moins de 1 m de la pompe Infinity Flocare la pompe peut s'éteindre et tous les paramètres
de programmation peuvent retrouver leurs valeurs par défaut. Il convient de vérifier régulièrement la pompe à proximité
de sources de champs électromagnétiques.
La pompe Infinity ™ Flocare
aux normes EN EN 60601-1-2, EN 60601-1-4 et RT CA DO160D relatives aux émissions et à l'immunité électromagné-
tiques.
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
La pompe d'alimentation entérale Flocare
nétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur de la pompe d'alimentation entérale flocare
s'assurer de son utilisation dans l'environnement indiqué.
Test d'émission
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émissions de papillotement
IEC 61000-3-3
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétiques
La pompe d'alimentation entérale Flocare
nétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur de la pompe d'alimentation entérale flocare
s'assurer de son utilisation dans l'environnement indiqué.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoire
électrique rapide en
salve
CEI 61000-4-4
Onde de choc
CEI 61000-4-5
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
®
peut être utilisée en toute sécurité sur tout vol commercial. Elle est conçue conformément
® Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l'environnement électromag-
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l'environnement électromag-
®
Niveau d'essai CEI 60601 Niveau de conformité
± 6 kV contact ± 6 kV contact
± 8 kV air ± 8 kV air
± 2 kV pour lignes ± 2 kV pour lignes
d'alimentation d'alimentation
électrique électrique
± 1 kV pour lignes ± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie d'entrée/sortie
± 1 kV ± 1 kV mode
ligne(s) à ligne(s) différentiel
®
ne sera pas affectée par des émissions électromag-
Environnement électromagnétique – recommandations
La Flocare ® Infinity™ n'utilise l'énergie RF que pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des
interférences avec un appareil électronique à proximité.
La Flocare Infinity™ convient pour une utilisation dans
®
tout établissement, y compris au domicile privé et dans les
lieux directement reliés au réseau public d'alimentation
électrique basse tension qui alimente les habitations
résidentielles.
Environnement électromagnétique - recommandations
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carrelage céramique. Si les revêtements de sol
sont en matière synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être celle
d'un environnement hospitalier ou commercial
conventionnel.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un envi-
ronnement hospitalier ou commercial conventionnel.
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® Infinity™ est tenu de
® Infinity™ est tenu de
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