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Tests de contrôle et contrôle qualité
AVERTISSEMENT
Fréquence des tests de contrôle qualité recommandée par le fabricant :
Fréquence
Quotidien*
* Uniquement les jours où le lecteur cobas h 232 est utilisé pour des mesures
Utilisation recommandée par le fabricant :
Fréquence
Une fois par mois
Avec chaque nouvel envoi
de bandelettes-test
Lors de l'obtention d'un
résultat invraisemblable
Lorsqu'un utilisateur utilise
le système cobas h 232
(lecteur avec ou sans
lecteur de codes-barres)
pour la première fois
Après des événements
indésirables comme une
chute du lecteur ou
d'autres chocs
mécaniques importants.
Les recommandations de CQ des associations nationales ou les directives locales de l'hôpital ont
priorité sur les recommandations du fabricant
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Risque potentiel de résultats du patient incorrects
Omettre de vérifier régulièrement le système au moyen de test de
contrôle qualité pourrait donner lieu à des résultats erronés et entraîner
des décisions thérapeutiques inappropriées. Pour s'assurer que le sys-
tème fonctionne correctement, suivez les recommandations du fabricant
relatives au contrôle qualité indiquées dans les tableaux qui suivent.
Matériel à tester
CARDIAC IQC High
et
CARDIAC IQC Low
Matériel à tester
Contrôles Roche CARDIAC
Contrôles Roche CARDIAC
et
CARDIAC IQC High
et
CARDIAC IQC Low
Raison
Vérification du bon
fonctionnement du
système optique
Raison
Pour vérifier le stockage
adéquat sur le site du client
Pour vérifier le bon fonc-
tionnement après le trans-
port vers le site du client
Pour le nouvel utilisateur,
pour vérifier la bonne
manipulation et le prélève-
ment de la dose adéquate
d'échantillon
Pour vérifier le fonctionne-
ment adéquat du lecteur
Critère
d'acceptation
Les deux niveaux sont
« Pass » (succès)
Critère
d'acceptation
Les résultats sont dans
la plage indiquée par
le fabricant
Les résultats sont dans
la plage indiquée par
le fabricant
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