Sommaire des Matières pour Advanced Bionics M Listening Check CI-5827
Page 21
Sommaire OBJECTIF ET PORTÉE DE CE MODE D’EMPLOI LIMITES ET CONTRE-INDICATIONS PRÉCAUTION, AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE EFFETS SECONDAIRES INDÉSIRABLES DESCRIPTION DU PRODUIT INDICATIONS D’UTILISATION UTILISATION PRÉVUE Utilisateurs prévus Environnement d’utilisation prévu COMPATIBILITÉ INSTRUCTIONS D’UTILISATION Écoute de l’entrée souhaitée ENTRETIEN ET MAINTENANCE Stockage du testeur d’écoute M Nettoyage et entretien Plages de température et d’humidité...
Page 22
OPTIONS DE PRODUIT DISPONIBLES ET NUMÉROS DE MODÈLE APPORTS CLINIQUES...
Page 23
TABLEAU DES SYMBOLES Symboles d’étiquetage et leur signification Marquage de conformité de la Communauté européenne. Date de fabrication XXXX-XX-XX Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Représentant autorisé en Europe Identifiant unique de l’appareil Dispositif médical Plage de températures adaptée au transport et au stockage Consultez les instructions d’utilisation Fragile...
Page 24
Gamme d’humidité relative adaptée au transport et au stockage Attention (pour plus d’informations, consultez la section « Avertissements et mises en garde ») Mettre au rebut selon les règlements nationaux et locaux en vigueur Incompatible avec la résonance magnétique...
OBJECTIF ET PORTÉE DE CE MODE D’EMPLOI Le présent mode d’emploi est conçu pour aider les utilisateurs d’implants cochléaires, et leurs aidants le cas échéant, à comprendre l’utilisation et l’entretien du testeur d’écoute M. Il est également destiné à être utilisé par les professionnels de santé...
Sky CI M, ou ses accessoires. Cela pourrait compromettre les performances du système et rendrait la garantie du fabricant caduque. Les produits doivent uniquement être réparés par Advanced Bionics et les produits endommagés doivent être renvoyés à Advanced Bionics. Effets secondaires indésirables Les effets secondaires indésirables de votre système...
Page 27
Testeur d’écoute M Connecteur du processeur de son Connecteur Prise jack auxiliaire de batterie...
INDICATIONS D’UTILISATION Le testeur d’écoute M est un composant externe du système HiResolution Bionic Ear, qui est conçu pour restaurer un niveau de sensation auditive chez les personnes atteintes d’une perte auditive neuro-sensorielle sévère à profonde par le biais d’une stimulation électrique du nerf auditif. Adultes •...
Peu ou aucun apport des aides auditives correctement • réglées. Chez les jeunes enfants (< 4 ans), l’absence d’apport correspond au fait de ne pas atteindre les grandes étapes auditives appropriées au développement (comme une réponse spontanée à l’appel de son nom dans le calme ou aux sons de l’environnement) mesuré...
externes fonctionnent en association avec l’implant pour contourner la partie endommagée de l’oreille interne et convertissent le son capté par le microphone ou diffusé par la communication sans fil en signaux électriques utilisés par l’implant cochléaire pour permettre l’audition. Le testeur d’écoute M est conçu pour permettre aux utilisateurs d’écouter les sources sonores d’entrée des processeurs de son Advanced Bionics Naída CI M et Sky CI M à...
Compatibilité Le testeur d’écoute M est compatible avec les processeurs de son Naída CI M et Sky CI M, les batteries M, le compartiment piles Zn-air M et les écouteurs du testeur d’écoute d’Advanced Bionics. Instructions d’utilisation Le testeur d’écoute M peut être utilisé pour écouter les sources sonores suivantes : •...
Page 32
Faites tourner la partie du testeur d’écoute M dotée du logo AB de 90 degrés. Rapprochez vos mains en faisant glisser la partie logo dans la partie du testeur d’écoute M tenue par l’autre main. Vous devez sentir les deux parties s’emboîter parfaitement. Une fois en place, le connecteur pour le processeur de son et le connecteur pour la batterie M seront exposés.
Page 33
Alignez soigneusement le connecteur de batterie du processeur de son et le connecteur de batterie du testeur d’écoute M et connectez la partie supérieure du module du testeur d’écoute M au processeur de son. Alignez soigneusement le connecteur de batterie de la source d’alimentation et le connecteur de batterie du testeur d’écoute M et connectez la partie inférieure du testeur d’écoute M à...
Page 34
Branchez les écouteurs fournies à la prise auxiliaire 3,5 mm située sur le côté du module de testeur d’écoute M. Mettre les écouteurs. Lorsque le testeur d’écoute M est branché, le processeur de son passe aussitôt en mode testeur d’écoute. Vous écoutez la source sonore d’entrée du programme de démarrage.
Page 35
Une fois test audio terminé, déconnectez le testeur d’écoute M de la batterie M. Retirez le processeur de son du testeur d’écoute M. Reconnectez la batterie M au processeur de son et sélectionnez les paramètres d’utilisation désirés.
Page 36
Pour fermer le testeur d’écoute M si celui-ci n’est pas en cours d’utilisation, retirez les écouteurs, puis prenez le testeur d'écoute M par les grips sur les côtés d’une main, tout en tenant l'interface connectée au processeur de son et à la batterie de l’autre. Écartez doucement vos mains, jusqu’à...
Remarque : le testeur d’écoute M nécessite une source d’alimentation chargée pour fonctionner correctement. Si la source d’alimentation utilisée pour effectuer le test d’écoute n’est pas assez chargée, l’utilisateur ne pourra pas effectuer le test dans son intégralité. Si l’utilisateur installe une batterie M rechargeable vide ou un compartiment piles Zn-air M déchargé, aucun son ne sera audible avec les écouteurs et le testeur d’écoute.
Durée de vie attendue La durée de vie attendue du testeur d’écoute M est d’un an. Indices de protection (IP) La configuration produit suivante a un indice de protection IP22 (protection contre l’insertion d’objets solides d’un diamètre ≥ 12,5 mm ; protection contre la défaillance causée par des gouttes d’eau inclinées à...
APPORTS CLINIQUES L’apport clinique prévu du T-Mic M et des coudes M en tant que composants du système HiResolution Bionic Ear est le suivant : fournir une audition utile aux personnes atteintes de • pertes auditives sévères à profondes via une stimulation électrique du nerf auditif. •...