Hillrom Ultrafins Stirrups Instructions D'utilisation page 43

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Ultrafins® Stirrups (O-UFAS)
1 Informations générales : ................................................................................................... 45
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 45
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 45
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 46
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 46
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 46
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 46
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 46
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 47
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 47
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 47
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 48
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 49
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 49
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 49
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................... 49
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ................................................................. 49
1.10 Informations sur le partenaire australien : ............................................................... 49
2 Système ............................................................................................................................... 50
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 50
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 50
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 51
2.4 Bénéfices cliniques : .................................................................................................. 52
2.4.1 Indication d'utilisation : ................................................................................... 52
2.4.2 Usage prévu : ................................................................................................... 52
2.5 Risque résiduel : .......................................................................................................... 52
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 52
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 52
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 52
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 55
Document Number: 80024545
Version: C
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Issue Date: 06 MAR 2020
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