Christ Alpha 3-4 LSCbasic Mode D'emploi page 27

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Version 11/2018, Rév. 1.9 du 01/12/2021 • sb
Traduction du mode d'emploi original
•
Le traitement de produits présentant une forte concentration de solvant
peut engendrer la formation de mélanges gazeux explosifs. L'exploitant
doit ainsi préparer des procédures opérationnelles permanentes (POP)
pour le traitement de chaque produit ; elles doivent notamment contenir
des directives concernant la pression de la chambre. Les solvants
employés doivent correspondre aux classes de température T1 à T4
selon la norme DIN EN-60079-0:2014-06.
• L'exploitant doit se conformer aux directives des normes DIN EN 378-
1:2018-04 et DIN EN 378-2:2018-04 relatives aux installations
frigorifiques et aux pompes à chaleur.
• L'exploitant doit se conformer aux directives des normes DIN EN 378-
3:2017-03 et DIN EN 378-4:2017-03 relatives aux installations
frigorifiques et aux pompes à chaleur.
•
La connaissance des règles de sécurité par le personnel dans le cadre
de l'observation du mode d'emploi et des POP, ainsi que le respect des
directives européennes et réglementations nationales relatives à la
sécurité du travail et des instructions relatives à la prévention des
accidents doivent être vérifiés régulièrement (par ex. tous les mois).
•
Les attributions des différents personnels chargés de l'utilisation, de
l'entretien et de la maintenance du lyophilisateur doivent être clairement
définies.
• L'exploitant doit procéder à une étude des risques au regard des
accidents possibles dans l'environnement du lyophilisateur et, le cas
échéant, prendre des mesures, telles que l'installation d'une hotte à flux
laminaire.
• L'exploitant doit effectuer des contrôles de compatibilité pour toutes les
substances utilisées dans le lyophilisateur (y compris les produits de
séchage et les détergents, etc.) qui entrent en contact avec les parois
des chambres, les plateaux, les conduites et les joints. L'emploi de
substances endommageant les matériaux (acier inoxydable 1.4404 et
1.4435, verre borosilicate, EPDM, PVDF, céramique AI
affaiblissant la stabilité mécanique, est interdit.
•
L'équipement nécessite un entretien régulier (cf. chap. 8 - « Entretien et
maintenance »).
•
Tous les éléments présentant un défaut doivent être immédiatement
remplacés.
Lyophilisateur Alpha 3-4 LSCbasic
3 Sécurité
O et PTFE) ou
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