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1 Introduction
1.6
Fonctions de la version appareil 02
Nouvelles fonctions
Les nouvelles fonctions suivantes ont été réalisées avec la version appareil 02 :
•
Option 887 „Détection de manipulation avec certificat numérique" : détection de manipula-
tion pour les données d'enregistrement en utilisant un certificat (pendant l'enregistrement
et le transfert)
•
Option 888 „FDA 21CFR Part 11 avec certificat numérique" : enregistrement de données
conformément à la FDA avec masques de saisie spéciaux et fonctions spéciales ; détection
de manipulation avec certificat numérique
•
Droits des utilisateurs supplémentaires
•
Gestion des utilisateurs via le logiciel Security-Manager (PCS) jusqu'à 50 utilisateurs (uni-
quement avec option 888)
•
Transfert séparé des tableaux des utilisateurs même pour un appareil sans l'option 888
•
Signature électronique du protocole du lot (uniquement avec option 888)
•
Signature électronique pour une période définie (uniquement avec option 888)
•
Signature électronique lors de la déconnexion de l'utilisateur (uniquement avec option 888)
•
Authentification avant saisie d'un texte de commentaire
•
Objets supplémentaires dans l'éditeur de vues de process : saisie de valeurs et d'un texte
•
Fonctions codes-barres supplémentaires : code de commande pour la mémorisation du
texte événements et des valeurs de process
•
Surveillances générales de la valeur limite : valeur limite et différentiel de coupure égale-
ment réglables dans le paramétrage ainsi que via Modbus.
•
Visualisation en ligne comme version standard ou version utilisateur
L'option 888 permet à l'appareil de supporter entièrement les demandes d'enregistrement sui-
vant les directives 21 CFR Part 11 de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.
Avec l'option 887 ou 888, l'appareil dispose d'une fonction certifiée TÜV certifiant la sécurité
des données. Un certificat numérique prouve que les données enregistrées n'ont pas été ma-
nipulées ni dans l'appareil ni pendant le tranfert.
Fonctions modifiées
Les fonctions suivantes ont été modifiées par rapport à la version appareil 01 :
•
fonction Flash-Manager "Sauvegarder toutes les données enregistrées sur une clé USB
(Backup)" : l'utilisateur peut sélectionner une période à partir de laquelle les données sont
sauvegardées. De plus, les états actuelles des compteurs et des intégrateurs ainsi que les
statistiques (rapport), même lorsqu'ils ne sont pas achevés, peuvent être sauvegardés
avec les données d'enregistrement.
•
Surveillances générales de la valeur limite : nombre augmenté à 24
•
Textes des lots, texte de commentaire : nombre de caractères maximal passé à 160
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