Table des Matières
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Le système d'alarme de pression n'a pas été conçu pour éviter ou détecter les complications
pouvant survenir, comme les extravasations. La pompe est conçue pour arrêter l'écoulement du
liquide en cas de déclenchement d'une alarme. Une surveillance quotidienne du patient doit être
réalisée pour garantir la conformité de la perfusion. La pompe est un système d'administration à
déplacement positif capable de développer des pressions de fluide positives afin de surmonter
les résistances variables à l'écoulement rencontrées en pratique, notamment les résistances
à l'écoulement imposées par les cathéters de petit calibre, les filtres et les perfusions intra-
artérielles. Elle n'est pas destinée à détecter les infiltrations. Par conséquent, elle n'émettra
aucune alarme en cas d'infiltration.
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L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et visuelles peuvent avoir plusieurs
origines. L'utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer du bon déroulement de
la perfusion et de l'absence d'alarme.
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Cette pompe est protégée contre les effets des interférences externes, telles que les ondes
M
radio à haute énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués
par exemple par les instruments électro-chirurgicaux ou de cautérisation, les moteurs puissants,
les radios portatives, les téléphones cellulaires, etc.) et est conçue pour rester fiable en cas de
différence de niveaux d'interférences très importants.
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Cet appareil peut, sous certaines conditions, être affecté par une décharge électrostatique de
plus de 15 kV. Des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent
néanmoins, sous certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de l'appareil. En cas
d'interférence externe de ce type, la pompe passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement
la perfusion et alerte l'utilisateur en générant une combinaison d'alarmes visuelles ou sonores.
Si la condition d'alarme persiste après intervention de l'utilisateur, il est recommandé de faire
remplacer la pompe concernée par le personnel technique dûment formé à cet effet.
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Cette pompe est un appareil CISPR 11 de Groupe 1 Classe A si le modèle 180 (capteur de débit)
est utilisé et un appareil CISPR 11 de Groupe 1 Classe B si ce même modèle n'est pas utilisé.
La pompe n'utilise de l'énergie RF que pour son fonctionnement interne dans la gamme des
produits standards. Dans un environnement domestique, ce système peut provoquer des
interférences radio. La réorientation, le déplacement ou l'isolation du système, ou la filtration
de la connexion au réseau public sont des exemples de mesures à prendre pour réduire ou
éliminer les interférences. Toutefois, cette pompe émet un certain degré de rayonnement
électromagnétique conforme aux normes CEI/EN60601-2-24 et CEI/EN60601-1-2. Il convient
malgré tout de veiller à minimiser les éventuelles interactions avec d'autres appareils, en
déplaçant par exemple la pompe si nécessaire.
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Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser la pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie.
Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur
linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement de la pompe. Veuillez consulter les
recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions
nécessaires. Pour plus d'informations, veuillez contacter votre représentant local CareFusion.
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) : la pompe contient des matériaux ferromagnétiques
qui sont sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d'IRM.
Par conséquent, la pompe n'est pas considérée comme une pompe compatible IRM. Si l'utilisation
de la pompe dans un environnement d'IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement
de maintenir la pompe à une distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la
« zone d'accès contrôlé » identifiée afin d'éviter toute interférence magnétique avec la pompe
ou une distorsion d'image IRM. Cette distance de sécurité doit être déterminée conformément
aux recommandations du fabricant relatives aux interférences électromagnétiques (IEM).
Pour plus d'informations, veuillez consulter le manuel technique du produit. Vous pouvez
également contacter votre représentant local CareFusion pour obtenir des recommandations
complémentaires.
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Accessoires : ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe. La pompe a été
testée et est conforme aux spécifications CEM appropriées uniquement avec les accessoires
recommandés. L'utilisation d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par
CareFusion peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité de la pompe.
Précautions d'utilisation (suite)
Pression de fonctionnement
Conditions d'alarme
Compatibilité et interférence électromagnétiques
1000DF00481 Édition 2 8/48
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