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Manuel d'utilisation du moniteur patient
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Le matériel avec lequel le patient ou toute autre personne peut entrer en contact doit
être conforme à la norme EN ISO 10993-1:2013.
Dans des conditions normales utilisation, l'opérateur doit se tenir en face du moniteur.
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1.2.1 Protection des informations personnelles
La protection des informations personnelles de santé est un é lé ment majeur de la politique de
sé curité . Pour proté ger les informations personnelles et garantir le bon fonctionnement de
l'appareil, l'utilisateur doit prendre les pré cautions né cessaires conformé ment aux lois et
ré glementations locales et aux politiques de l'é tablissement. Le fabricant recommande aux
organismes de santé ou é tablissements mé dicaux de mettre en œuvre une stratégie complète et
multidimensionnelle pour proté ger les informations et les systè mes des menaces de sé curité à la
fois internes et externes.
Afin de garantir la sé curité du patient et proté ger ses informations personnelles de santé ,
l'utilisateur doit mettre en œuvre des pratiques ou des mesures de sécurité qui incluent :
1. Mesures de protection physique : mesures de sé curité physique pour s'assurer que le
personnel non autorisé n'a pas accè s au moniteur.
2. Mesures de protection opé rationnelle : mesures de sé curité lors du fonctionnement.
3. Mesures de protection administratives : mesures de sé curité en matiè re de gestion.
4. Mesures de protection technique : mesures de sé curité relatives au domaine technique.
1
L'accès/utilisation du moniteur est limité(e) au personnel autorisé uniquement.
Autorisez l'utilisation du moniteur uniquement au personnel exerç ant des fonctions
spécifiques.
2
Vérifiez que tous les composants de l'appareil qui conservent des informations
personnelles (autres que le support amovible) sont physiquement sécurisés (c.-à-d.
impossibles à supprimer sans outils).
3
Assurez-vous que les données sont supprimées une fois que le patient est sorti.
(Reportez-vous à la section 22.4.5 Suppression des données stockées sur un
dispositif de stockage).
4
Vérifiez que le moniteur est uniquement connecté à l'appareil autorisé ou approuvé
par le fabricant. Les utilisateurs doivent utiliser tous les moniteurs dé ployés et pris en
charge par le fabricant selon les spécifications autorisées par le fabricant, y compris
celles approuvées par le fabricant (telles que le logiciel, la configuration logicielle, la
configuration de la sécurité, etc.).
5
Lorsque le moniteur est renvoyé pour maintenance, pour ê tre mis au rebut ou retiré
de l'établissement médical pour d'autres raisons, il est nécessaire de s'assurer que
toutes les donné es patient sont supprimées du moniteur. (Reportez-vous à la
section 22.4.5 Suppression des données stockées sur un dispositif de stockage).
6
Protégez tous les mots de passe pour éviter toute modification non autorisé e.
Utilisation prévue et consignes de sécurité
ATTENTION
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