Certification; Compatibilité Électromagnétique; Émissions Électromagnétiques - Dentsply Sirona CEREC Primescan AC Notice D'utilisation

Dentsply Sirona
Notice d'utilisation CEREC Primescan AC, Primescan AC
Mesure d'émissions
Émission HF selon CISPR 11
Émission HF selon CISPR 11
Harmoniques
selon CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / scintillement
selon CEI 61000-3-3
66 54 607 D3696
D3696.201.01.01.03 10.2018

Certification

3.5
Marquage CE
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions
de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs
médicaux et à leurs modifications.
ATTENTION
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis
du marquage CE.
Conformité
Quiconque monte ou modifie un système électro-médical relevant de la
norme EN 60601-1-1:2001 basée sur CEI 60601-1-1:2000 (règles de
sécurité pour systèmes électro-médicaux) / UL 60601-1 Part1: first
edition 2003 en le combinant avec d'autres appareils est pleinement
responsable du respect intégral des règles de sécurité énoncées dans
la norme afin de garantir la sécurité des patients, des opérateurs et de
l'environnement.
Compatibilité électromagnétique
3.6
Le respect des indications suivantes garantit la sécurité de
fonctionnement sous l'angle de la compatibilité CEM.
CEREC Primescan AC / Primescan AC satisfait aux exigences de
compatibilité électromagnétique (CEM) selon EN 60601-1-2: 2015,
basée sur CEI 60601-1-2: 2014.
CEREC Primescan AC / Primescan AC sera appelé "APPAREIL" dans
la suite du texte.
3.6.1 Émissions électromagnétiques
L'APPAREIL est prévu pour un fonctionnement dans l'environnement
électromagnétique décrit ci-après.
Le client ou l'utilisateur de l'APPAREIL doit garantir qu'il sera utilisé
dans un environnement conforme à cette description.
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
conforme
Environnement électromagnétique – Lignes direc-
trices
L'APPAREIL utilise de l'énergie HF uniquement
pour son fonctionnement interne. L'émission HF
est donc très faible et est susceptible de provo-
quer des interférences avec les appareils électro-
niques situés à proximité.
L'APPAREIL est prévu pour une utilisation dans
tous les types d'environnements, y compris les
sites résidentiels et ceux directement raccordés à
un réseau d'alimentation public qui alimente éga-
lement des bâtiments d'habitation.
3 Description du produit
3.5 Certification
31