Table des Matières
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Mise en service
Dans différents pays, les dispositifs médi-
caux et les appareils électriques sont sou-
mis à des contrôles périodiques avec des
délais correspondants. L'exploitant doit
en être informé.
AVIS
Dysfonctionnements dus à des gros
fragments tels que des morceaux de
dents ou de plombages
Ne pas utiliser l'appareil sans filtres de
❯
rétention des particules grossières
Contrôler si les filtres de rétention des particu-
❯
les grossières sont installés (par ex. dans le
crachoir) dans le système d'aspiration.
Enclencher l'interrupteur de l'appareil ou le dis-
❯
joncteur principal du cabinet.
Effectuer le contrôle fonctionnel de l'appareil.
❯
Contrôler l'étanchéité des raccords.
❯
Effectuer un contrôle de sécurité électrique
❯
selon les droits du pays en vigueur (par ex.
directives sur l'installation, l'exploitation et l'utili-
sation de dispositifs médicaux (ordonnance
pour les exploitants de produits médicaux)) et
consigner le résultat (par ex. sur le rapport du
technicien).
Réaliser et documenter l'initiation et la récep-
❯
tion de l'appareil.
Un modèle de protocole de remise se
trouve en pièce jointe.
9.1
Surveiller l'appareil via le
réseau
Pour surveiller l'appareil sur l'ordinateur, les con-
ditions suivantes doivent être remplies :
– Appareil connecté au réseau
– Logiciel actuel de surveillance installé sur l'or-
dinateur
9000-606-31/30 2101V005
Connecter les appareils de manière sûre
– La sécurité et les caractéristiques essentielles
de performance sont indépendantes du
réseau. L'appareil est conçu pour pouvoir
fonctionner en autonomie sans réseau. Ses
fonctionnalités ne seront alors que partielle-
ment disponibles.
– Une mauvaise configuration manuelle peut
causer des problèmes réseau considérables.
La configuration nécessite les connaissances
spécialisées d'un administrateur réseau.
– La connexion de données utilise une partie de
la bande passante du réseau. Les interactions
avec d'autres produits médicaux ne sont pas
entièrement exclues. Pour l'estimation des ris-
ques, appliquer la norme CEI 80001‑1.
– L'appareil n'est pas conçu pour être connecté
directement à l'Internet public.
En connectant l'appareil à d'autres appareils,
❯
comme par ex. à une installation informatique,
tenir compte des consignes du paragraphe 16
de la norme CEI 60601-1 (EN 60601-1).
Dans le cas de l'installation du système infor-
❯
matique dans l'environnement du patient :
Brancher uniquement des composants (par ex.
ordinateur, moniteur, imprimante) qui corres-
pondent à la norme CEI 60601‑1
(EN 60601‑1).
Dans le cas de l'installation du système infor-
❯
matique à l'extérieur de l'environnement du
patient :
Brancher uniquement des composants (par ex.
moniteur, écran, imprimante) au moins confor-
mes à la norme CEI 60950‑1 (EN 60950‑1).
Configuration réseau
Pour la configuration réseau, plusieurs options
sont disponibles :
ü Configuration automatique avec DHCP
(recommandée)
ü Configuration automatique avec IP automati-
que pour établir une connexion directe entre
l'appareil et l'ordinateur.
ü Configuration manuelle.
Configurer les paramètres réseaux de l'appareil
❯
via le logiciel ou via l'écran tactile s'il y en a un.
Contrôler le pare-feu et autoriser les ports le
❯
cas échéant.
Montage
FR
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