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Des déficits préopératoires des tissus mous ou osseux peuvent compromettre le résultat
esthétique ou entraîner des angulations implantaires défavorables.
Tous les composants, instruments et instrumentations utilisés au cours du protocole clinique ou
de laboratoire doivent être maintenus en bon état. Il convient également de veiller à ce que les
instruments n'endommagent pas les implants ni les autres composants.
Lors de la chirurgie
Le soin et l'entretien des instruments stériles sont essentiels pour la réussite d'un traitement.
Des instruments stérilisés protègent non seulement vos patients et votre personnel des
infections, mais sont également essentiels au résultat du traitement dans sa globalité.
En raison des dimensions réduites des dispositifs, il faut veiller à ce que le patient ne risque ni de
les aspirer ni de les avaler. Il convient d'utiliser des outils d'aide spécifiques pour éviter l'aspiration
de pièces qui se détachent (p. ex., une protection de la gorge).
Après la chirurgie
Pour garantir de bons résultats du traitement à long terme, il est conseillé d'effectuer un suivi
régulier complet du patient après la pose de l'implant et de le former à une bonne hygiène buccale.
Utilisateur et groupe de patients prévus
Les piliers et les capuchons de cicatrisation Multi-unit doivent être utilisés par des professionnels
de la santé dentaire.
Les piliers et les capuchons de cicatrisation Multi-unit sont destinés à être utilisés chez les
patients soumis à un traitement implantaire.
Avantages cliniques et effets secondaires indésirables
Avantages cliniques associés aux piliers et aux capuchons de cicatrisation Multi-unit
Les piliers et capuchons de cicatrisation Multi-unit sont des composants du traitement par un
système implantaire dentaire et/ou des couronnes et bridges dentaires. L'avantage clinique
du traitement consiste au remplacement des dents manquantes et/ou à la restauration des
couronnes.
Effets secondaires indésirables associés aux piliers et aux capuchons de cicatrisation
Multi-unit
La pose de ce dispositif fait partie d'un traitement invasif qui peut être associé à des effets
secondaires typiques tels qu'une inflammation, une infection, un saignement, un hématome, une
douleur et un gonflement. Lors de la pose ou du retrait du pilier, il se peut que le réflexe pharyngé
(nausée) se déclenche chez des patients qui y sont sensibles.
Les piliers implantaires font partie d'un système à plusieurs composants qui remplace les
dents ; par conséquent, le receveur de l'implant peut ressentir des effets secondaires similaires
à ceux associés aux dents, tels que des restes de ciment, du tartre, une mucite, un ulcère, une
hyperplasie des tissus mous, une récession des tissus mous et/ou des tissus osseux, etc. Certains
patients peuvent présenter une décoloration de la muqueuse, comme un grisonnement.
Avis concernant des incidents graves
Pour les patients/utilisateurs/tiers de l'Union européenne et des pays bénéficiant d'un cadre
réglementaire identique (Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux) : si, lors de
l'utilisation de ce dispositif, ou suite à son utilisation, un incident grave se produit, prière de
le signaler au fabricant et à votre autorité nationale. Voici les coordonnées du fabricant du
dispositif auquel signaler un incident grave :
Nobel Biocare AB
https://www.nobelbiocare.com/complaint-form
Protocole de manipulation
S'assurer d'une stabilité de l'implant suffisante avant de commencer le protocole prothétique.
A. Protocole clinique pour la pose d'un pilier droit Multi-unit Abutment
1. Sélectionner le pilier approprié conformément au Tableau 1.
2. Poser le pilier à l'aide d'une préhension en plastique pour faciliter l'insertion.
3. Retirer la préhension en plastique.
4. Visser la vis clinique au couple de serrage du Tableau 2, avec un tournevis mécanique
Screwdriver Machine Multi-unit et la clé à torque manuelle prothétique Manual Torque
Wrench Prosthetic. Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1085 pour plus
d'informations sur le tournevis. Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1098
pour plus d'informations sur la clé à torque.
Tableau 2 : Couples de serrage du pilier Multi-unit et tournevis compatibles
Straight
Connexion
Multi-unit
Multi-unit
Abutment
Abutment
Connexion conique (CC)
35 Ncm
Connexion conique tri-ovale (TCC)
20 Ncm
20 Ncm*
Tri-rainure
35 Ncm
Hexagonale externe
35 Ncm
TPL 410098 000 03
Guide
5. Il est recommandé d'effectuer un contrôle radiographique après la sélection et le
positionnement du pilier définitif.
6. Si nécessaire, un trépan peut être utilisé pour retirer l'excès d'os autour de la zone de
positionnement. Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1089 pour plus
d'informations sur les trépans.
Attention : ne jamais appliquer de couple de serrage supérieur au maximum recommandé pour
la vis clinique. Un vissage excessif du pilier peut entraîner une fracture de la vis.
Attention : chaque fois qu'un composant est connecté au pilier droit Multi-unit Abutment, il
convient de veiller à ce que la vis clinique ne soit pas dévissée et à la revisser si nécessaire.
B. Protocole clinique pour la pose d'un pilier 17° et 30° Multi-unit Abutment
1. Sélectionner le pilier angulé approprié conformément au Tableau 1.
2. Poser le pilier. Utiliser le porte-pilier pour faciliter le positionnement, car il existe plusieurs
positions possibles. Serrer à la main la vis clinique à l'aide du tournevis approprié,
conformément au Tableau 2.
3. Dévisser le porte-pilier.
4. Visser le pilier au couple de serrage nécessaire, conformément au Tableau 2, avec le tournevis
et la clé à torque Manual Torque Wrench Prosthetic. Consulter les instructions d'utilisation
Nobel Biocare IFU1085 pour plus d'informations sur le tournevis. Consulter les instructions
d'utilisation Nobel Biocare IFU1098 pour plus d'informations sur la clé à torque.
5. Il est recommandé d'effectuer un contrôle radiographique après la sélection et le
positionnement du pilier définitif.
6. Si nécessaire, un trépan peut être utilisé pour retirer l'excès d'os autour de la zone de
positionnement. Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1089 pour plus
d'informations sur les trépans.
Figure 2 : Manipulation du pilier angulé Angled Multi-unit Abutment
Attention : ne jamais appliquer de couple de serrage supérieur au maximum recommandé pour
17°/30°
45°/60°
la vis de pilier. Un vissage excessif du pilier peut entraîner une fracture de la vis.
Vis de
Multi-unit
Attention : pour placer un pilier, l'implant doit pouvoir résister au couple de serrage recommandé
prothèse
Abutment
pour la vis de pilier. Pour une mise en charge immédiate, l'implant doit pouvoir résister à un
couple de serrage d'au moins 35 Ncm.
15 Ncm
‑‑
15 Ncm
C. Protocole clinique pour la pose de piliers 45° Multi-unit Abutment et 60° Multi-unit
‑‑
15 Ncm
Abutment
15 Ncm
‑‑
15 Ncm
1. Sélectionner le pilier angulé approprié conformément au Tableau 1.
2. Poser le pilier. Serrer à la main la vis clinique à l'aide du tournevis approprié, conformément
15 Ncm
35 Ncm
15 Ncm
au Tableau 2.
Multi-unit
Unigrip/
Unigrip
Screwdriver
*Omnigrip
Screwdriver
mini
Screwdriver
Figure 1 : Manipulation du pilier droit Multi-unit Abutment
Remarque : les piliers Multi-Unit Abutment 45° et 60° ne disposent pas de porte-pilier.
Unigrip
Attention : la vis n'est pas verrouillée par un porte-pilier. S'assurer que la vis est engagée dans le
Screwdriver
tournevis Unigrip™ Screwdriver lors du positionnement du pilier.
3. Visser le pilier au couple de serrage nécessaire, conformément au Tableau 2, avec le tournevis
Unigrip™ Screwdriver et la clé à torque Manual Torque Wrench Prosthetic. Consulter les
instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1085 pour plus d'informations sur le tournevis.
Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1098 pour plus d'informations sur la
clé à torque.
Attention : ne jamais appliquer de couple de serrage supérieur au maximum recommandé pour
la vis de pilier. Un vissage excessif du pilier peut entraîner une fracture de la vis.
D. Protocole clinique pour le capuchon de cicatrisation Healing Cap Multi-unit
1. Sélectionner le capuchon de cicatrisation approprié conformément au Tableau 1 et vérifier
l'absence d'interférence occlusale.
2. Visser à la main à l'aide d'un tournevis Unigrip™ Screwdriver. Consulter les instructions
d'utilisation Nobel Biocare IFU1085 pour plus d'informations sur le tournevis.
Attention : la coagulation du sang entre le capuchon de cicatrisation et le pilier Multi-unit
Abutment peut entraîner un démontage difficile.
E. Installation de la prothèse fixe sur des piliers Multi-unit Abutment
1. Retirer la prothèse provisoire, le cas échéant.
2. Vérifier que le couple de serrage souhaité pour le pilier Multi-unit Abutment a été
appliqué conformément au Tableau 2, à l'aide du tournevis approprié et de la clé à torque
Manual Torque Wrench Prosthetic. Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare
IFU1085 pour plus d'informations sur le tournevis. Consulter les instructions d'utilisation
Nobel Biocare IFU1098 pour plus d'informations sur la clé à torque.
3. Insérer la prothèse et visser les vis de prothèse en alternant le côté gauche et le côté droit.
Enfin, visser les vis de prothèse au couple de serrage souhaité, conformément au Tableau 2,
à l'aide d'un tournevis Unigrip Screwdriver et de la clé à torque Manual Torque Wrench
prosthetic.
4. Fermer le puits d'accès de la vis avec le matériau adapté.
Figure 3 : Installation de la prothèse fixe
5. S'il s'avère nécessaire de retirer la prothèse, ouvrir l'accès à la vis et desserrer la vis à l'aide du
tournevis approprié.
6. S'il n'est pas possible de retirer le pilier, utiliser l'instrument d'extraction de pilier Abutment
Retrieval Tool. Consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1096 pour plus
d'informations sur l'instrument d'extraction de pilier.
Matériaux
•
Pilier droit Multi-unit Abutment pour implants à connexion conique interne et connexion
conique tri-ovale : Ti (90 %), Al (6 %), V (4 %) selon les normes ASTM F136 et ISO 5832-3,
dihydrogénophosphate de sodium (NaH
•
Piliers angulés Multi-unit Abutment pour implants à connexion conique interne et connexion
conique tri-ovale : Ti (90 %), Al (6 %), V (4 %) selon les normes ASTM F136 et ISO 5832-3,
dihydrogénophosphate de sodium (NaH
•
Pilier droit Multi-unit Abutment pour implants à connexion hexagonale externe et à
connexion tri-rainure interne : titane non allié de grade 1 et 4 selon les normes ASTM F67 et
ISO 5832-2.
•
Piliers angulés Multi-unit Abutment pour implants à connexion hexagonale externe et à
connexion tri-rainure interne : Ti (90 %), Al (6 %), V (4 %) selon les normes ASTM F136 et
ISO 5832-3.
•
Porte-pilier pour pilier droit Multi-unit Abutment : PP (polypropylène).
•
Porte-pilier pour pilier angulé Multi-unit Abutment : alliage de titane Ti (90 %), Al (6 %),
V (4 %), selon les normes ASTM F136 et ISO 5832-3.
•
Capuchons de cicatrisation Multi-unit Abutment Titanium : alliage de titane Ti (90 %),
Al (6 %), V (4 %), selon les normes ASTM F136 et ISO 5832-3.
•
Capuchons de cicatrisation Multi-unit Branemark System WP : polybutylène téréphtalate ou
alliage de titane Ti (90 %), Al (6 %), V (4 %), selon les normes ASTM F136 et ISO 5832-3.
IFU1075 001 02
PO
) et chlorure de magnésium (MgCl
).
2
4
2
PO
) et chlorure de magnésium (MgCl
).
2
4
2
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Date de publication : 27/01/2020
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