nobel biocare IFU1098 Instructions D'utilisation

Piliers Multi-unit Abutments et capuchons de cicatrisation Healing Caps Multi-unit
Instructions d'utilisation
Important - Clause de non-responsabilité
Ce produit fait partie intégrante d'un concept et ne peut être utilisé qu'avec les produits
d'origine associés selon les instructions et recommandations de Nobel Biocare. L'utilisation
non recommandée de produits fabriqués par des tiers avec des produits Nobel Biocare annule
toute garantie ou toute autre obligation, expresse ou tacite, de Nobel Biocare. Il appartient à
l'utilisateur des produits Nobel Biocare de déterminer si un produit est adapté au patient et
aux circonstances spécifiques. Nobel Biocare décline toute responsabilité, expresse ou tacite,
et ne saurait être tenu responsable de dommages directs, indirects, disciplinaires ou autres,
résultant de, ou en lien avec, toute erreur de jugement ou de pratique professionnelle dans le
cadre de l'utilisation des produits Nobel Biocare. L'utilisateur a également l'obligation d'étudier
les derniers développements relatifs à ce produit Nobel Biocare et à ses applications. En cas
de doute, l'utilisateur doit contacter Nobel Biocare. L'utilisation de ce produit étant sous le
contrôle de l'utilisateur, ces tâches relèvent de sa responsabilité. Nobel Biocare décline toute
responsabilité relative aux dommages résultant des éléments cités ci-dessus. Noter que la vente
de certains produits mentionnés dans ces instructions d'utilisation est susceptible de ne pas être
autorisée dans tous les pays.
Description
Piliers Multi-Unit Abutment
Les piliers Multi-unit sont des piliers implantaires préfabriqués qui peuvent être directement
connectés à un implant dentaire endo-osseux pour favoriser la pose d'une prothèse dentaire.
Il existe différents piliers Multi-unit à utiliser avec différents systèmes implantaires
Nobel Biocare.
• Les piliers Multi-unit Abutments Conical Connection (CC) sont disponibles sur les
plates‑formes NP/RP/WP, disposent d'une connexion conique et peuvent être utilisés avec
les systèmes implantaires NobelActive™, NobelParallel™ CC et/ou NobelReplace CC de
Nobel Biocare.
• Les piliers Multi-unit Abutments Nobel Biocare N1™ TCC sont disponibles sur les
plates‑formes NP/RP, disposent d'une connexion conique tri‑ovale et peuvent être utilisés
avec le système implantaire Nobel Biocare N1™ de Nobel Biocare.
• Les piliers Multi-unit Abutments NobelReplace™ sont disponibles sur les plates-formes
NP/RP/WP et 6.0, disposent d'une connexion interne tri-rainure et peuvent être utilisés avec
les systèmes implantaires NobelReplace, Replace Select et/ou NobelSpeedy Replace de
Nobel Biocare.
• Les piliers Multi-unit Abutments Brånemark System® sont disponibles sur les plates-formes
NP/RP/WP, disposent d'une connexion hexagonale externe et peuvent être utilisés avec le
système Brånemark et/ou les systèmes implantaires NobelSpeedy Groovy de Nobel Biocare.
• Les piliers Multi-unit Abutments Brånemark System® Zygoma disposent d'une connexion
hexagonale externe et peuvent être utilisés avec le système implantaire Brånemark System®
Zygoma de Nobel Biocare.
• Les piliers 45° Multi-unit Abutments External Hex et 60° Multi-unit Abutments External
Hex disposent d'une connexion hexagonale externe et peuvent être utilisés avec le système
implantaire NobelZygoma™ 0° de Nobel Biocare.
Capuchons de cicatrisation Multi-unit Healing Cap
Les capuchons de cicatrisation Multi-unit sont des piliers de cicatrisation pour implants dentaires
préfabriqués qui peuvent être directement connectés à un pilier Multi-unit pour favoriser la
cicatrisation des tissus mous environnants.
Il existe différents modèles de capuchons de cicatrisation Multi-unit :
TPL 410098 000 03
• Les capuchons de cicatrisation Healing Cap Multi-unit Titanium peuvent être utilisés avec
des piliers Multi-unit Abutment dotés d'une connexion conique, d'une connexion conique
tri-ovale, d'une connexion tri-rainure et d'une connexion hexagonale externe NP et RP.
• Les capuchons de cicatrisation Healing Cap Multi-unit Branemark System® WP peuvent
être utilisés avec les piliers Multi-unit Abutment Brånemark System® dotés d'une
plate-forme WP.
Le Tableau 1 répertorie les plates-formes implantaires compatibles avec les différents piliers
Multi-unit et les capuchons de cicatrisation correspondants.
Tableau 1 : Piliers Multi-unit Abutment avec systèmes implantaires compatibles et
capuchons de cicatrisation
Piliers Multi-unit/plates-formes
Connexion conique interne (CC)
Multi-unit Abutment Plus CC NP/RP/WP
Multi-unit Abutment Xeal™ CC NP/RP/WP
17° Multi-unit Abutment Plus CC NP/RP/WP
17° Multi-unit Abutment Xeal™ CC NP/RP/WP
30° Multi-unit Abutment Plus CC NP/RP
30° Multi-unit Abutment Xeal™ CC NP/RP
Connexion conique tri-ovale (TCC)
Multi-unit Abutment Xeal™ Nobel Biocare N1™ TCC NP/RP
17° Multi-unit Abutment Xeal™ Nobel Biocare N1™ TCC NP/RP
30° Multi-unit Abutment Xeal™ Nobel Biocare N1™ TCC RP
Connexion tri-rainure interne
Multi-Unit Abutment NobelReplace NP/RP/WP
17° Multi-Unit Abutment NobelReplace NP/RP
30° Multi-Unit Abutment NobelReplace RP
Hexagonale externe
Multi-unit Abutments Brånemark System NP/RP
17° Multi-Unit Abutments Brånemark System NP/RP
30° Multi-Unit Abutments Brånemark System RP
Multi-unit Abutments Brånemark System WP
Multi-unit Abutments Brånemark System® Zygoma
17° Multi-unit Abutments Brånemark System® Zygoma
45° Multi-unit Abutments External Hex RP
60° Multi-unit Abutments External Hex RP
Les piliers Multi-unit Abutment sont fournis avec une tige de préhension et une vis clinique.
Se reporter aux instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1057 pour plus d'informations
sur les vis cliniques. Ces instructions d'utilisation sont disponibles au téléchargement sur
ifu.nobelbiocare.com.
Utilisation prévue
Piliers Multi-Unit Abutment
Prévus pour être connectés à un implant dentaire endo-osseux pour favoriser la pose d'une
prothèse dentaire.
Capuchons de cicatrisation Multi-unit Healing Cap
Prévus pour être provisoirement connectés à un implant dentaire endo-osseux ou à un pilier
implantaire, pour favoriser la cicatrisation des tissus mous environnants.
Indications
Piliers Multi-Unit Abutment
Les piliers Multi-unit sont indiqués pour favoriser la pose de restaurations prothétiques vissées
plurales dans le maxillaire ou la mandibule, y compris des restaurations de l'arcade complète.
Pour la compatibilité avec les systèmes implantaires spécifiques, consulter le Tableau 1.
Capuchons de cicatrisation Multi-unit
Identiques à celles de l'utilisation prévue.
Système Capuchon de
Contre-indications
implantaire cicatrisation
L'utilisation des piliers Multi-unit et/ou des capuchons de cicatrisation est contre-indiquée dans
les cas suivants :
NobelActive™ Capuchon de
• Patients jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale.
cicatrisation
NobelParallel™ CC
• Patients dont les impératifs de dimension, de nombre ou de position des implants ne
Multi-unit
NobelReplace CC peuvent être respectés pour obtenir un support adapté aux charges fonctionnelles ou
Titanium
éventuellement parafonctionnelles.
• Patients allergiques ou hypersensibles à l'alliage de titane Ti-6Al-4V (90 % titane,
6 %aluminium, 4 % vanadium), au polypropylène (PP), au dihydrogénophosphate de
sodium (NaH PO
2 4
amorphe (DLC).
Les piliers 45° Multi-unit Abutments External Hex et 60° Multi-unit Abutments External Hex
sont contre-indiqués pour tous les implants autres que NobelZygoma™ 0°.
Nobel Biocare N1™ Capuchon de
cicatrisation
Mises en garde
Multi-unit
Générales
Titanium
Une coopération étroite entre le chirurgien, le praticien prothésiste et le technicien du laboratoire
de prothèse dentaire est essentielle pour la réussite du traitement implantaire.
Il est fortement recommandé d'utiliser les piliers et les capuchons de cicatrisation Multi-unit
NobelReplace Capuchon de
uniquement avec des instruments et composants prothétiques Nobel Biocare compatibles.
cicatrisation
L'utilisation d'instruments et de composants prothétiques non conçus pour être utilisés
Replace Select
Multi-unit en association avec les piliers et capuchons de cicatrisation Multi-unit peut provoquer une
NobelSpeedy
Titanium défaillance du produit, des dommages tissulaires ou des résultats esthétiques insatisfaisants.
Replace
Lors de la première utilisation d'un dispositif/mise en œuvre d'une nouvelle méthode de
traitement, la collaboration avec un confrère disposant d'une solide expérience dans l'utilisation
de ce dispositif/cette nouvelle méthode pourra contribuer à éviter les éventuelles complications.
Brånemark Capuchon de
Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
System cicatrisation
Il est particulièrement important de réaliser une répartition adéquate des contraintes en
NobelSpeedy Multi-unit
adaptant et en ajustant la couronne ou le bridge par réglage de l'occlusion par rapport à la
Groovy Titanium
mâchoire antagoniste. En outre, il convient d'éviter les mises en charge transverses excessives,
notamment dans les cas de mise en charge immédiate.
Brånemark Capuchon de
La surface colorée du pilier Multi-unit Abutment Xeal™ est le résultat de la surface Xeal™ et
System cicatrisation
n'indique pas la taille de la plate-forme.
NobelSpeedy Multi-unit
Avant la chirurgie
Groovy Branemark
Après avoir réalisé une évaluation psychologique et physiologique minutieuse, un examen clinique
System® WP
et radiologique doit être réalisé avant la chirurgie pour déterminer l'aptitude du patient à subir
Brånemark Capuchon de le traitement.
System® Zygoma cicatrisation
Les patients présentant des facteurs locaux ou systémiques pouvant interférer avec la
Multi-unit
cicatrisation osseuse ou des tissus mous ou le processus d'ostéointégration (par exemple,
Titanium tabagisme, mauvaise hygiène bucco‑dentaire, diabète non équilibré, radiothérapie oro‑faciale,
NobelZygoma™ 0°
traitement stéroïde, infections osseuses adjacentes) doivent faire l'objet d'une attention
particulière. Il est recommandé d'agir avec la plus grande précaution chez les patients recevant
une thérapie aux biphosphonates.
En général, la pose de l'implant et la conception de la prothèse doivent être adaptées à chaque
patient. En cas de bruxisme, d'autres habitudes parafonctionnelles ou de rapport intermaxillaire
défavorable, les options thérapeutiques peuvent être réévaluées.
Le dispositif n'a pas été évalué chez les patients pédiatriques/adolescents et son utilisation n'est
donc pas recommandée chez les enfants. Les traitements habituels ne sont pas recommandés
tant que la fin de la phase de croissance de la mâchoire de l'enfant n'a pas été correctement
évaluée.
), au chlorure de magnésium (MgCl ) ou au revêtement en carbone
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IFU1075 001 02 Page 1 sur 4 Date de publication : 27/01/2020