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Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pour-
centage).
Constituants
D-Glucose
Éléments non réactifs
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL50 evo est conforme aux directives européennes : IVD (98/79/EEC) et
MDD (93/42/EEC).
10 c
omparaison des valeurs mesurées avec les valeurs de
laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL50 evo ont été testées afin d'évaluer la précision du système
de mesure de la glycémie de l'appareil. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang vei-
neux ainsi qu'une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie
des échantillons sanguins veineux se situe entre 42,7 et 418,0 mg/dL et le matériel de commande
des trois concentrations est utilisé.
Résultats des mesures de précision de répétition
Échan-
Sang veineux
tillon
(mg/dL)
1
42,7
2
62,0
3
120,5
4
201,0
5
316,5
6
418,0
Résultats des mesures de précision intermédiaire
Échan-
Matériel de com-
tillon
mande (mg/dL)
1
70,0
2
135,6
3
351,5
Beurer GL50 evo mg/dL
Solution de contrôle LEVEL 3
0,14 %
99,86 %
Valeur moyenne
globale (mg/dL)
36,0
59,2
127,1
213,8
329,9
433,5
Valeur moyenne
globale (mg/dL)
71,3
136,3
350,8
Solution de contrôle LEVEL 4
0,37 %
99,63 %
Écart type
Coefficient de variation
groupé (mg/dL)
groupé (%)
2,0
5,6
3,5
5,9
4,1
3,2
6,7
3,1
10,1
3,1
14,5
3,3
Écart type
Coefficient de varia-
groupé (mg/dL)
tion groupé (%)
1,0
1,4
1,4
1,1
2,8
0,8
37
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