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2 Notes de sécurité et mises en garde
8. Pour des raisons de sécurité et compte tenu des effets sur la CEM, les accessoires connectés aux raccords de sortie de
l'équipement doivent être identiques au type d'accessoires fournis avec le système.
9. Pour débrancher l'appareil du secteur, retirez le câble USB.
10. Ne touchez jamais des composants non médicaux, par exemple l'ordinateur/portable ou l'imprimante, en même
temps que le patient.
11. Toute exposition à des champs électromagnétiques risque d'entraîner des interférences nuisibles lors de la procédure
d'enregistrement des données. ICS Impulse Les caméras et les gyroscopes du système sont sensibles aux perturbations
électriques. Évitez les charges électrostatiques et les champs électromagnétiques.
12. Cessez immédiatement d'utiliser l'équipement en cas d'irritation cutanée ou d'inconfort.
13. L'installation de tout logiciel tiers (applications, programmes ou utilitaires) autres que ceux spécifiés par Natus
Medical Denmark ApS peut compromettre la sécurité ou l'efficacité de ce système.
14. Le système ICS Impulse nécessite d'être installé et mis en service en conformité avec les informations EMC fournies
dans ce manuel. Les équipements de communications RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements médi-
caux électriques. Le système ICS Impulse peut interférer avec d'autres équipements avec exigences d'émission CISPR.
15. L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés pour cet appareil peut entraîner des émissions aug-
mentées ou une immunité diminuée du système ICS Impulse. Pour plus d'informations, reportez-vous à la page
237.
16. Le système ICS Impulse ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d'autres équipements, et si cela est nécessaire,
observez les équipements et le système pour vérifier leur fonctionnement normal dans la configuration utilisée.
17. Un petit ventilateur de refroidissement se trouve dans le boîtier des lunettes. Dans le cas improbable d'un blocage de
l'aération du ventilateur de refroidissement, la température de la surface des lunettes en contact avec le patient peut
monter jusqu'à 42,2 °C.
18. Le test d'impulsion de tête ne doit pas être pratiqué sur des patients présentant une blessure au cou, ou sur des
patients qui ont été avisés par leurs médecins de limiter ou d'éviter des mouvements du cou.
19. Notes d'avertissement
Lors de la connexion d'équipement aux connecteurs USB, les éléments suivants doivent être pris en
compte :
•
•
Remarque 1 : le système ICS Impulse fait partie d'un système électromédical. Lors du montage d'un sys-
tème électromédical, le responsable doit tenir compte du fait que le raccordement d'autres appareils ne
répondant pas aux mêmes critères de sécurité que le système ICS Impulse peut nuire à la sécurité glo-
bale du système. Le système ICS Impulse est conçu pour être conforme aux exigences des normes EN
60601-1 ou CEI 60601-1 (2005), 3
portée du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 mètre (5 pieds).
12
L'équipement doit être certifié conforme aux normes de sécurité EN/CEI, p. ex. EN/CEI 60950.
Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement où se trouvent des patients, reportez-
vous à la remarque 1. Assurez-vous que le système électromédical est conforme aux exigences de la
norme EN 60601-1 ou CEI 60601-1 (2005), 3e édition.
e
édition, lorsque l'ordinateur, l'imprimante, etc. sont placés hors de
►
Otometrics - ICS Impulse USB
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