A2.6: Déclaration D'utilisation Prudente; A2.7: Ré Fé Rences Pour La Puissance Acoustique Et Sé Curité - Edan Dus 60 Vet Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation du systè me numérique d'imagerie diagnostique à ultrasons DUS 60 VET
situe normalement autour de 70 % de la puissance autorisée, ce qui n'entraîne pas de blessures
pour les patients et est reconnu comme le paramè tre le plus efficace pour tous les transducteurs.
A2.6: Déclaration d'utilisation prudente
Mê me si aucun effet biologique confirmé provoqué par l'exposition au présent système
d'échographie diagnostic n'a été rapporté sur les patients, il existe toujours un risque que de tels
effets puissent être identifiés à l'avenir. Par conséquent, le système doit être utilisé avec
pré caution. Il est recommandé d'éviter d'utiliser des niveaux élevés de puissance acoustique et de
réduire le temps d'exposition pendant l'acquisition des informations cliniques.
A2.7: Ré fé rences pour la puissance acoustique et sé curité
1. "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" publié par l'AIUM en 1993.
2. "Medical Ultrasound Safety" publié par l'AIUM en 1994.
3. "Référence de l'indice Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3" publié par l'AIUM/la NEMA en 2004.
4. "Standard for real-time display of thermal and mechanical Référence de l'indice indices on
diagnostic ultrasound equipment, Revision 2" publié par l'AIUM/la NEMA en 2004.
5. "Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systè me s and Transducteurs" publié par en 2008.
6. "Medical electrical equipment – Part 2-37: Particular requirements for the safety of
ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment" publié par le CEI en 2005.
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