natus Nicolet EDX Mode D'emploi page 29

Anwendbare
Symbol
Norm
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
Titel der Norm
Medizinische Allgemeiner Warnhinweis
elektrische
Geräte – Teil 1:
Allgemeine
Festlegungen für
die Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
EU-Richtlinie für CE-Zeichen
Medizinprodukte
Medizinprodukte – Nicht verwenden, wenn die
Bei Aufschriften Verpackung beschädigt ist
von
Medizinprodukten
zu verwendende
Symbole,
Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – Temperaturbegrenzung
Bei Aufschriften
von
Medizinprodukten
zu verwendende
Symbole,
Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – Luftfeuchtigkeitsbegrenzung Gibt den Feuchtigkeitsbereich
Bei Aufschriften
von
Medizinprodukten
zu verwendende
Symbole,
Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
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Bezeichnung
Bedeutet, dass potenziell die
Gefahr von Verletzungen des
Patienten oder Bedieners
besteht.
Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Zulassungen an.
Bedeutet, dass das
Medizinprodukt nicht verwendet
werden darf, wenn die
Verpackung beschädigt oder
geöffnet wurde.
Gibt den Temperaturbereich
(oberer und unterer Grenzwert)
(für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
(oberer und unterer Grenzwert)
(für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Erläuterung
033126_03 02/2021